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Confronto tra costrutti di tessuto per alloinnesto quadruplicato raddoppiato rispetto a quadruplicato per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA)

9 luglio 2019 aggiornato da: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University

Un confronto randomizzato prospettico di costrutti di tessuto allogenico raddoppiato rispetto a quadruplicato per la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi alloinnesti di tessuti molli, l'alloinnesto tibiale anteriore a doppio fascio o l'alloinnesto del tendine del ginocchio a fascio quadruplo, utilizzati nella riparazione di un legamento crociato anteriore (LCA) lacerato del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La lesione del LCA è la principale limitazione alle attività della vita quotidiana.

Criteri di esclusione:

  • Molteplici lesioni legamentose in corso al ginocchio.
  • Revisione ricostruzione del LCA.
  • Instabilità non corretta del LCA sul ginocchio opposto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alloinnesto quadruplicato del tendine del ginocchio
Procedura: Ricostruzione del LCA
Confronto randomizzato di due diversi tipi di tessuto allogenico, tendine del ginocchio quadruplicato o tibiale anteriore raddoppiato, per la riparazione del legamento crociato anteriore.
Comparatore attivo: Alloinnesto tibiale anteriore raddoppiato
Procedura: Ricostruzione del LCA
Confronto randomizzato di due diversi tipi di tessuto allogenico, tendine del ginocchio quadruplicato o tibiale anteriore raddoppiato, per la riparazione del legamento crociato anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei risultati del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno
Il cambiamento della funzione fisica e del dolore come valutato dalle misure di esito riportate dal paziente (lesione al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS), punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC)).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU-6158

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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