Jämförelse av dubbelt fyrdubblad kontra fyrdubblad allograftvävnadskonstruktion för främre korsbandsrekonstruktion (ACL)
9 juli 2019 uppdaterad av: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University
En prospektiv randomiserad jämförelse av dubblerade kontra fyrdubblade allogena vävnadskonstruktioner för främre korsbandsrekonstruktion
Syftet med denna studie är att jämföra två olika mjukvävnads-allotransplantat, dubbelbundet tibialis anterior allograft eller fyrdubbelt bundle hamstring-allograft, som används för att reparera ett trasigt främre korsband (ACL) i knät.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACL-skada är den primära begränsningen för aktiviteter i det dagliga livet.
Exklusions kriterier:
- Flera nuvarande ligamentskador i knät.
- Revisionsrekonstruktion av ACL.
- Okorrigerad instabilitet i ACL på motsatta knä.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fyrdubblad hamstring allograft
|
Randomiserad jämförelse av två olika allogena vävnadstyper, fyrdubblad hamstring eller dubbel tibialis anterior, för främre korsbandsreparation.
|
|
Aktiv komparator: Dubbelt Tibialis Anterior Allograft
|
Randomiserad jämförelse av två olika allogena vävnadstyper, fyrdubblad hamstring eller dubbel tibialis anterior, för främre korsbandsreparation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäresultatpoäng
Tidsram: Ett år
|
Förändringen av fysisk funktion och smärta som utvärderats av patientrapporterade resultatmått (Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng).
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OHSU-6158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .