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Comparación de construcciones de tejido de aloinjerto duplicado cuadruplicado versus cuadruplicado para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)

9 de julio de 2019 actualizado por: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University

Una comparación aleatoria prospectiva de construcciones de tejido alogénico duplicadas versus cuadruplicadas para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

El propósito de este estudio es comparar dos aloinjertos de tejido blando diferentes, el aloinjerto de tibial anterior de haz doble o el aloinjerto de isquiotibial de haz cuádruple, utilizados para reparar un ligamento cruzado anterior (LCA) desgarrado de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La lesión del LCA es la principal limitación para las actividades de la vida diaria.

Criterio de exclusión:

  • Múltiples lesiones ligamentosas actuales de la rodilla.
  • Reconstrucción de revisión del LCA.
  • Inestabilidad no corregida del LCA en la rodilla opuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aloinjerto de tendón de la corva cuadriplicado
Procedimiento: Reconstrucción del LCA
Comparación aleatoria de dos tipos de tejido alogénico diferentes, tendón de la corva cuadruplicado o tibial anterior duplicado, para la reparación del ligamento cruzado anterior.
Comparador activo: Aloinjerto Tibial Anterior Doble
Procedimiento: Reconstrucción del LCA
Comparación aleatoria de dos tipos de tejido alogénico diferentes, tendón de la corva cuadruplicado o tibial anterior duplicado, para la reparación del ligamento cruzado anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de resultados de rodilla
Periodo de tiempo: Un año
El cambio de la función física y el dolor según lo evaluado por las medidas de resultado informadas por el paciente (puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), puntuación del Comité Internacional de Documentación de Rodilla (IKDC)).
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

17 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU-6158

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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