Megkettőzött négyszeres és négyszeres allograft szövetkonstrukciók összehasonlítása az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójához
2019. július 9. frissítette: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University
Megkettőzött és négyszeres allogén szöveti konstrukciók leendő véletlenszerű összehasonlítása az elülső keresztszalag rekonstrukcióhoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két különböző lágyszöveti allograftot, a dupla kötegű tibialis anterior allograftot vagy a négykötegű hamstring allograftot, amelyeket a térd elülső keresztszalag (ACL) szakadásának javítására használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACL-sérülés a mindennapi tevékenységek elsődleges korlátja.
Kizárási kritériumok:
- A térd többszörös aktuális szalagsérülése.
- Az ACL revíziós rekonstrukciója.
- Az ACL korrigálatlan instabilitása az ellenkező térden.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Négyszeres Hamstring allograft
|
Két különböző allogén szövettípus, a megnégyszerezett combhajlító vagy megkétszerezett tibialis anterior véletlenszerű összehasonlítása az elülső keresztszalag helyreállításához.
|
|
Aktív összehasonlító: Megkettőzött Tibialis Anterior allograft
|
Két különböző allogén szövettípus, a megnégyszerezett combhajlító vagy megkétszerezett tibialis anterior véletlenszerű összehasonlítása az elülső keresztszalag helyreállításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd eredménypontszámok
Időkeret: Egy év
|
A fizikai funkciók és a fájdalom változása a betegek által jelentett kimeneti mérőszámok alapján (Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszám).
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU-6158
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .