Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av doblet firedoblet versus firedoblet allograft vevskonstruksjon for fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon

9. juli 2019 oppdatert av: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University

En prospektiv randomisert sammenligning av doblet versus firdoblet allogene vevskonstruksjoner for fremre korsbåndrekonstruksjon

Hensikten med denne studien er å sammenligne to forskjellige bløtvevs-allografter, double bundle tibialis anterior allograft eller quadruple bundle hamstring-allograft, brukt til å reparere et avrevet fremre korsbånd (ACL) i kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ACL-skade er den primære begrensningen for dagliglivets aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere aktuelle ligamentøse skader i kneet.
  • Revisjonsrekonstruksjon av ACL.
  • Ukorrigert ustabilitet av ACL på motsatt kne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Firdoblet hamstring allograft
Fremgangsmåte: ACL-rekonstruksjon
Randomisert sammenligning av to forskjellige allogene vevstyper, firedoblet hamstring eller doblet tibialis anterior, for reparasjon av fremre korsbånd.
Aktiv komparator: Doblet Tibialis Anterior Allograft
Fremgangsmåte: ACL-rekonstruksjon
Randomisert sammenligning av to forskjellige allogene vevstyper, firedoblet hamstring eller doblet tibialis anterior, for reparasjon av fremre korsbånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneutfallsscore
Tidsramme: Ett år
Endringen i fysisk funksjon og smerte som evaluert av pasientrapporterte resultatmål (Kneeskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), International Knee Documentation Committee (IKDC) score).
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OHSU-6158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre korsbånd

Kliniske studier på ACL-rekonstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere