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Comparação de construções de tecido de aloenxerto duplo quádruplo versus quádruplo para reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA)

9 de julho de 2019 atualizado por: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University

Uma Comparação Prospectiva Randomizada de Construções de Tecido Alogênico Duplas Versus Quadruplicadas para Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

O objetivo deste estudo é comparar dois diferentes aloenxertos de tecidos moles, aloenxerto tibial anterior de feixe duplo ou aloenxerto de isquiotibiais de feixe quádruplo, usados ​​no reparo de uma ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A lesão do LCA é a principal limitação para as atividades da vida diária.

Critério de exclusão:

  • Múltiplas lesões ligamentares atuais no joelho.
  • Reconstrução de revisão do LCA.
  • Instabilidade não corrigida do LCA no joelho oposto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aloenxerto quádruplo de isquiotibiais
Procedimento: Reconstrução do LCA
Comparação randomizada de dois tipos diferentes de tecido alogênico, isquiotibiais quádruplos ou tibial anterior duplo, para reparo do ligamento cruzado anterior.
Comparador Ativo: Aloenxerto Tibial Anterior Dupla
Procedimento: Reconstrução do LCA
Comparação randomizada de dois tipos diferentes de tecido alogênico, isquiotibiais quádruplos ou tibial anterior duplo, para reparo do ligamento cruzado anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de resultado do joelho
Prazo: Um ano
A alteração da função física e da dor avaliada pelo paciente relatou medidas de resultado (lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS), pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)).
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU-6158

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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