Vergelijking van verdubbelde verviervoudigde versus verviervoudigde allotransplantaatweefselconstructies voor reconstructie van de voorste kruisband (VKB)
9 juli 2019 bijgewerkt door: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University
Een prospectieve gerandomiseerde vergelijking van verdubbelde versus verviervoudigde allogene weefselconstructies voor reconstructie van de voorste kruisband
Het doel van deze studie is het vergelijken van twee verschillende allotransplantaten van weke delen, dubbele bundel tibialis anterieure allograft of quadruple bundel hamstring allograft, gebruikt bij het repareren van een gescheurde voorste kruisband (VKB) van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VKB-letsel is de primaire beperking van activiteiten van het dagelijks leven.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere huidige ligamenteuze verwondingen aan de knie.
- Revisie reconstructie van de ACL.
- Ongecorrigeerde instabiliteit van de ACL op de andere knie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verviervoudigd Hamstring Allotransplantaat
|
Gerandomiseerde vergelijking van twee verschillende allogene weefseltypes, verviervoudigde hamstring of dubbele tibialis anterior, voor herstel van de voorste kruisband.
|
|
Actieve vergelijker: Verdubbeld tibialis anterieure allograft
|
Gerandomiseerde vergelijking van twee verschillende allogene weefseltypes, verviervoudigde hamstring of dubbele tibialis anterior, voor herstel van de voorste kruisband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstscores knie
Tijdsspanne: Een jaar
|
De verandering van fysiek functioneren en pijn zoals geëvalueerd door door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), International Knee Documentation Committee (IKDC) score).
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU-6158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .