Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání zdvojených čtyřnásobných a čtyřnásobných aloštěpových tkáňových konstrukcí pro rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL)

9. července 2019 aktualizováno: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University

Prospektivní randomizované srovnání zdvojených versus čtyřnásobných alogenních tkáňových konstruktů pro rekonstrukci předního zkříženého vazu

Účelem této studie je porovnat dva různé aloštěpy měkkých tkání, dvousvazkový aloštěp tibialis anterior nebo čtyřsvazkový aloštěp hamstringů, používané při opravě přetrženého předního zkříženého vazu (ACL) kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění ACL je primárním omezením činností každodenního života.

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetná aktuální vazivová poranění kolena.
  • Revizní rekonstrukce ACL.
  • Nekorigovaná nestabilita ACL na opačném koleni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čtyřnásobný allograft hamstringů
Postup: Rekonstrukce ACL
Randomizované srovnání dvou různých typů alogenních tkání, čtyřnásobný hamstring nebo zdvojený tibialis anterior, pro opravu předního zkříženého vazu.
Aktivní komparátor: Zdvojený přední allograft tibialis
Postup: Rekonstrukce ACL
Randomizované srovnání dvou různých typů alogenních tkání, čtyřnásobný hamstring nebo zdvojený tibialis anterior, pro opravu předního zkříženého vazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kolen
Časové okno: Jeden rok
Změna fyzické funkce a bolesti hodnocená pacientem hlášenými výslednými ukazateli (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC)).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OHSU-6158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední zkřížený vaz

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit