Comparaison des constructions tissulaires d'allogreffes quadruplées et quadruplées doublées pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
9 juillet 2019 mis à jour par: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University
Une comparaison prospective randomisée des constructions tissulaires allogéniques doublées versus quadruplées pour la reconstruction du ligament croisé antérieur
Le but de cette étude est de comparer deux allogreffes de tissus mous différentes, l'allogreffe à double faisceau tibial antérieur ou l'allogreffe à quadruple faisceau des ischio-jambiers, utilisées dans la réparation d'une déchirure du ligament croisé antérieur (LCA) du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La lésion du LCA est la principale limitation des activités de la vie quotidienne.
Critère d'exclusion:
- Multiples lésions ligamentaires actuelles au genou.
- Reconstruction de révision du LCA.
- Instabilité non corrigée du LCA sur le genou opposé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Allogreffe d'ischio-jambiers quadruplée
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Comparaison randomisée de deux types de tissus allogéniques différents, ischio-jambiers quadruplés ou tibial antérieur doublé, pour la réparation du ligament croisé antérieur.
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Comparateur actif: Allogreffe Tibiale Antérieur Double
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Comparaison randomisée de deux types de tissus allogéniques différents, ischio-jambiers quadruplés ou tibial antérieur doublé, pour la réparation du ligament croisé antérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de résultat du genou
Délai: Un ans
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Le changement de la fonction physique et de la douleur tel qu'évalué par les mesures des résultats rapportés par les patients (blessure du genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS), score du Comité international de documentation du genou (IKDC)).
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2010
Première publication (Estimation)
22 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU-6158
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