Сравнение двойных четверных и четверных аллотрансплантатных тканевых конструкций для реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)
9 июля 2019 г. обновлено: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University
Проспективное рандомизированное сравнение удвоенных и четверных аллогенных тканевых конструкций для реконструкции передней крестообразной связки
Целью данного исследования является сравнение двух различных аллотрансплантатов мягких тканей, двухпучкового аллотрансплантата передней большеберцовой мышцы и четырехпучкового аллотрансплантата подколенного сухожилия, используемых при восстановлении разрыва передней крестообразной связки (ПКС) коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травма передней крестообразной связки является основным ограничением активности в повседневной жизни.
Критерий исключения:
- Множественные текущие повреждения связок коленного сустава.
- Ревизионная реконструкция ПКС.
- Неисправленная нестабильность передней крестообразной связки на противоположном колене.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Четверной аллотрансплантат подколенного сухожилия
|
Рандомизированное сравнение двух различных типов аллогенных тканей, четырехкратного подколенного сухожилия или удвоенной передней большеберцовой мышцы, для восстановления передней крестообразной связки.
|
|
Активный компаратор: Удвоенный аллотрансплантат передней большеберцовой мышцы
|
Рандомизированное сравнение двух различных типов аллогенных тканей, четырехкратного подколенного сухожилия или удвоенной передней большеберцовой мышцы, для восстановления передней крестообразной связки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты колена
Временное ограничение: Один год
|
Изменение физической функции и боли, оцениваемое по показателям результатов, о которых сообщают пациенты (оценка исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS), оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)).
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU-6158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .