前十字靱帯（ACL）再建のための倍増四倍体対四倍体同種移植片組織構造の比較
2019年7月9日 更新者：Dennis Crawford、Oregon Health and Science University
前十字靱帯再建のための2倍対4倍の同種異系組織構築物の前向きランダム化比較
この研究の目的は、膝の前十字靱帯（ACL）断裂の修復に使用される、2つの異なる軟組織同種移植片、二重束前脛骨筋同種移植片または四重束ハムストリング同種移植片を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACL損傷は、日常生活活動の主な制限です。
除外基準:
- 現在膝に複数の靱帯損傷がある。
- ACLの再構築。
- 反対側の膝の ACL が修正されていない不安定性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：四肢ハムストリング同種移植
|
前十字靱帯修復のための 2 つの異なる同種組織タイプ (4 倍ハムストリングまたは 2 倍前脛骨筋) のランダム化比較。
|
|
アクティブコンパレータ：二重前脛骨筋同種移植片
|
前十字靱帯修復のための 2 つの異なる同種組織タイプ (4 倍ハムストリングまたは 2 倍前脛骨筋) のランダム化比較。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の結果スコア
時間枠：1年
|
患者が報告した転帰尺度（膝損傷および変形性関節症転帰スコア（KOOS）、国際膝文書作成委員会（IKDC）スコア）によって評価された身体機能と痛みの変化。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis C Crawford, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年9月17日
研究の完了 (実際)
2014年4月5日
試験登録日
最初に提出
2010年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACL再建の臨床試験
-
Tanta University完了眼科外傷 | 頬骨上顎骨複合骨折 | 軌道床骨折エジプト
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...完了遠位放射性関節の不安定性 | 慢性的な心的外傷後のドルージの不安定性七面鳥
-
Alexander Rofner-Moretti募集