MGAH22 在 HER2 阳性癌中的安全性研究

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的通过免疫组织化学过度表达 HER2 的癌（通过 HercepTest 或等同物检测为 2+ 或 3+ 阳性）。
• 在上次治疗方案期间或之后发生疾病进展。
• 组织学实体的适当治疗史。
• ECOG 表现状态 <= 1。
• 预期寿命 >= 3 个月。
• 可测量的疾病
• 可接受的实验室参数和充足的器官储备。
• 基线 LVEF >50%

排除标准：

• 终生接触蒽环类药物 > 350 mg/m2 阿霉素或等效物
• 入组前 4 周内进行过大手术。
• 已知对小鼠或重组蛋白、聚山梨醇酯 80 或药物制剂中包含的任何赋形剂过敏。
• 超过 3 年未缓解的第二原发性恶性肿瘤。 经治疗的非黑色素瘤皮肤癌、活检显示的原位宫颈癌或 PAP 涂片​​上的鳞状上皮内病变、局限性前列腺癌（格里森评分 < 6）或切除的原位黑色素瘤是例外情况，不需要 3 年缓解。
• 活动性病毒、细菌或全身性真菌感染需要在入组后 4 周内进行肠胃外治疗。 需要任何口服抗病毒、真菌或细菌治疗的患者必须在入组后一周内完成治疗。
• 需要持续使用抗病毒、抗真菌或抗菌药物的慢性或反复感染史。
• 入组后三个月内有深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞或中风病史。
• 已知的中枢神经系统 (CNS) 转移性疾病病史，并在入境时有残留或复发性疾病的证据。
• 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病。