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季节性情感障碍的低强度“蓝光”治疗

2011年8月9日 更新者:University Medical Center Groningen

低强度“蓝光”治疗季节性情感障碍的随机对照研究

季节性情感障碍 (SAD) 或所谓的冬季抑郁症的病理生理学最常研究的假设之一是昼夜节律紊乱。 由于昼夜节律系统对光谱中的蓝色部分特别敏感,因此测试了一种具有更多蓝光(富含蓝色的多色光)的新型光疗设备治疗 SAD 的功效。 在时间生物学术语中,假设这种光在诱导非视觉效果方面更有效。 在本研究中,测试了在正常波长之上发射大部分短波长光的荧光管在治疗 SAD 方面的优越性。 将这种富含蓝色的光(色温 17000 ºK)与 SAD 患者的标准光治疗 (5000 º K) 进行比较。,在 一项较早的研究表明,在两种情况下,增强蓝光的治疗效果与使用强度为 10 000 勒克斯的光的标准光治疗相同。 在本研究中,由于前一项研究中可能存在饱和效应,因此使用了强度为 750 勒克斯的蓝光。 研究人员假设,与标准光治疗相比,低强度的富蓝光可改善光治疗的治疗效果,从而导致更高的反应或在更短的时间内产生相同的反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 根据 DSM-IV SIGH SAD 评分诊断为季节性情感障碍,冬季类型 第 1 天高于或等于 18
  • 研究期间没有其他情绪障碍治疗方法
  • 学习期间留在荷兰

排除标准:

  • 根据 DSM-IV 的其他轴 I 障碍
  • 急性自杀风险
  • 使用精神药物或光敏药物
  • 研究期间没有其他情绪障碍治疗方法
  • 糖尿病或癫痫
  • 定期轮班工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准光处理
标准光处理5000K; 10 000 勒克斯
标准光照处理,30 分钟,10 000 勒克斯
其他名称:
  • 飞利浦 Energylight HF 3309,2 盏 PLL36 W,颜色 5000K,10000 勒克斯
实验性的:蓝色增强光
低强度(750 勒克斯)的蓝光
早上 30 分钟,750 勒克斯
其他名称:
  • 蓝光强化治疗
  • 飞利浦能量灯 HF 3309,2 盏灯 PLL36 W 17000 K

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
叹息-悲伤
大体时间:每周
汉密尔顿抑郁量表结构化访谈指南,季节性情感障碍版
每周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月22日

首次发布 (估计)

2010年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月9日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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