Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage intensiteit 'Blue Light'-behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis

9 augustus 2011 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Gerandomiseerde en gecontroleerde studie van de effecten van 'blauw licht' met lage intensiteit bij de behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis

Een van de meest onderzochte hypothesen van de pathofysiologie die ten grondslag ligt aan Seasonal Affective Disorder (SAD) of zogenaamde winterdepressie is een verstoring van circadiane ritmes. Omdat het circadiane systeem bijzonder gevoelig is voor het blauwe deel van het lichtspectrum, werd een nieuw lichttherapieapparaat met meer blauw licht (blauw verrijkt polychromatisch licht) getest op zijn doeltreffendheid om SAD te behandelen. In chronobiologische termen wordt verondersteld dat dit licht krachtiger is in het opwekken van niet-visuele effecten. In de huidige studie worden fluorescerende buizen getest die een groot deel licht met een korte golflengte uitstralen bovenop de normale golflengten, en worden getest op hun superioriteit bij de behandeling van SAD. Dit blauwverrijkte licht (kleurtemperatuur 17000 ºK) wordt vergeleken met standaard lichtbehandeling (5000 ºK) bij SAD-patiënten.,In een eerdere studie toonde aan dat het therapeutische effect van blauw verrijkt licht gelijk was aan standaard lichtbehandeling met licht in beide omstandigheden met een intensiteit van 10.000 lux. In het huidige onderzoek is gebruik gemaakt van blauw verrijkt licht met een intensiteit van 750 lux vanwege het mogelijke verzadigingseffect in het vorige onderzoek. De onderzoekers veronderstellen dat blauwverrijkt licht met een lage intensiteit de therapeutische effecten van lichtbehandeling verbetert, wat leidt tot een hogere respons of dezelfde respons in een korter tijdschema in vergelijking met standaard lichtbehandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Diagnose van seizoensgebonden affectieve stoornis, wintertype volgens DSM-IV SIGH SAD-score Hoger dan of gelijk aan 18 op dag 1
  • Geen andere behandelingen voor stemmingsstoornis tijdens het onderzoek
  • Verblijf in Nederland tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere as-I-stoornissen volgens de DSM-IV
  • Acuut zelfmoordrisico
  • Gebruik van psychofarmaca of fotosensibiliserende medicijnen
  • Geen andere behandelingen voor stemmingsstoornis tijdens het onderzoek
  • Diabetes of epilepsie
  • Reguliere ploegendienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard lichtbehandeling
standaard lichtbehandeling 5000K; 10 000 lux
standaard lichtbehandeling, 30 minuten, 10 000 lux
Andere namen:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lampen PLL36 W, kleur 5000K, 10 000 lux
EXPERIMENTEEL: blauw verrijkt licht
Blauw verrijkt licht met een lage intensiteit (750 lux)
30 minuten in de ochtend, 750 lux
Andere namen:
  • Behandeling met blauw verrijkt licht
  • Philips energielamp HF 3309, 2 lampen PLL36 W 17000 K

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZUCHT-VERDRIET
Tijdsspanne: wekelijks
Gestructureerde interviewgids van de Hamilton Depression Scale, versie van seizoensgebonden affectieve stoornis
wekelijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op standaard lichtbehandeling

3
Abonneren