- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01149135
Lage intensiteit 'Blue Light'-behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis
9 augustus 2011 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en gecontroleerde studie van de effecten van 'blauw licht' met lage intensiteit bij de behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis
Een van de meest onderzochte hypothesen van de pathofysiologie die ten grondslag ligt aan Seasonal Affective Disorder (SAD) of zogenaamde winterdepressie is een verstoring van circadiane ritmes.
Omdat het circadiane systeem bijzonder gevoelig is voor het blauwe deel van het lichtspectrum, werd een nieuw lichttherapieapparaat met meer blauw licht (blauw verrijkt polychromatisch licht) getest op zijn doeltreffendheid om SAD te behandelen.
In chronobiologische termen wordt verondersteld dat dit licht krachtiger is in het opwekken van niet-visuele effecten.
In de huidige studie worden fluorescerende buizen getest die een groot deel licht met een korte golflengte uitstralen bovenop de normale golflengten, en worden getest op hun superioriteit bij de behandeling van SAD.
Dit blauwverrijkte licht (kleurtemperatuur 17000 ºK) wordt vergeleken met standaard lichtbehandeling (5000 ºK) bij SAD-patiënten.,In
een eerdere studie toonde aan dat het therapeutische effect van blauw verrijkt licht gelijk was aan standaard lichtbehandeling met licht in beide omstandigheden met een intensiteit van 10.000 lux.
In het huidige onderzoek is gebruik gemaakt van blauw verrijkt licht met een intensiteit van 750 lux vanwege het mogelijke verzadigingseffect in het vorige onderzoek.
De onderzoekers veronderstellen dat blauwverrijkt licht met een lage intensiteit de therapeutische effecten van lichtbehandeling verbetert, wat leidt tot een hogere respons of dezelfde respons in een korter tijdschema in vergelijking met standaard lichtbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Diagnose van seizoensgebonden affectieve stoornis, wintertype volgens DSM-IV SIGH SAD-score Hoger dan of gelijk aan 18 op dag 1
- Geen andere behandelingen voor stemmingsstoornis tijdens het onderzoek
- Verblijf in Nederland tijdens de studie
Uitsluitingscriteria:
- Andere as-I-stoornissen volgens de DSM-IV
- Acuut zelfmoordrisico
- Gebruik van psychofarmaca of fotosensibiliserende medicijnen
- Geen andere behandelingen voor stemmingsstoornis tijdens het onderzoek
- Diabetes of epilepsie
- Reguliere ploegendienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard lichtbehandeling
standaard lichtbehandeling 5000K; 10 000 lux
|
standaard lichtbehandeling, 30 minuten, 10 000 lux
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: blauw verrijkt licht
Blauw verrijkt licht met een lage intensiteit (750 lux)
|
30 minuten in de ochtend, 750 lux
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ZUCHT-VERDRIET
Tijdsspanne: wekelijks
|
Gestructureerde interviewgids van de Hamilton Depression Scale, versie van seizoensgebonden affectieve stoornis
|
wekelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METc 2008.184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden affectieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op standaard lichtbehandeling
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
RxSight, Inc.WervingStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
LumiThera, Inc.WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieNoorwegen