Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav intensitet 'Blue Light'-behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse

9. august 2011 opdateret af: University Medical Center Groningen

Randomiseret og kontrolleret undersøgelse af virkningerne af lavintensitets 'blåt lys' i behandlingen af ​​sæsonbestemt affektiv lidelse

En af de hyppigst undersøgte hypoteser om patofysiologien bag Seasonal Affective Disorder (SAD) eller såkaldt vinterdepression er en forstyrrelse af døgnrytmen. Da døgnsystemet er særligt følsomt for den blå del af lysspektret, blev et nyt lysterapiapparat med mere blåt lys (blåt beriget polykromatisk lys) testet for dets effektivitet til behandling af SAD. I kronobiologiske termer antages dette lys at være mere potent til at inducere ikke-visuelle effekter. I denne undersøgelse testes lysstofrør, der udsender en stor del kortbølgelængdelys oven på de normale bølgelængder, for deres overlegenhed til behandling af SAD. Dette blåberigede lys (farvetemperatur 17000 ºK) sammenlignes med standard lysbehandling (5000 º K) hos SAD-patienter. en tidligere undersøgelse blev det vist, at den terapeutiske effekt af blåt beriget lys var lig med standard lysbehandling med lys under begge forhold med en intensitet på 10 000 lux. I denne undersøgelse blev der brugt blåt beriget lys med en intensitet på 750 lux på grund af den mulige mætningseffekt i den tidligere undersøgelse. Forskerne antager, at blåt beriget lys med lav intensitet forbedrer de terapeutiske effekter af lysbehandling, hvilket fører til et højere respons eller samme respons i et kortere tidsskema sammenlignet med standard lysbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Diagnose af sæsonbetinget affektiv lidelse, vintertype i henhold til DSM-IV SIGH SAD rating Højere end eller lig med 18 på dag 1
  • Ingen andre behandlinger for humørforstyrrelser under undersøgelsen
  • Ophold i Holland under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre akse-I lidelser ifølge DSM-IV
  • Akut selvmordsrisiko
  • Brug af psykofarmaka eller fotosensibiliserende stoffer
  • Ingen andre behandlinger for humørforstyrrelser under undersøgelsen
  • Diabetes eller epilepsi
  • Regelmæssigt skifteholdsarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard lysbehandling
standard lysbehandling 5000K; 10.000 lux
standard lysbehandling, 30 minutter, 10 000 lux
Andre navne:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lamper PLL36 W, farve 5000K, 10 000 lux
EKSPERIMENTEL: blåt beriget lys
Blåt beriget lys med lav intensitet (750 lux)
30 minutter om morgenen, 750 lux
Andre navne:
  • Blå beriget lysbehandling
  • Philips energilys HF 3309, 2 lamper PLL36 W 17000 K

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUKKET
Tidsramme: ugentlig
Struktureret interviewguide af Hamilton Depression Scale, sæsonbestemt affektiv lidelse version
ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2010

Først opslået (SKØN)

23. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard lysbehandling

3
Abonner