- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01149135
Lav intensitet 'Blue Light'-behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse
9. august 2011 opdateret af: University Medical Center Groningen
Randomiseret og kontrolleret undersøgelse af virkningerne af lavintensitets 'blåt lys' i behandlingen af sæsonbestemt affektiv lidelse
En af de hyppigst undersøgte hypoteser om patofysiologien bag Seasonal Affective Disorder (SAD) eller såkaldt vinterdepression er en forstyrrelse af døgnrytmen.
Da døgnsystemet er særligt følsomt for den blå del af lysspektret, blev et nyt lysterapiapparat med mere blåt lys (blåt beriget polykromatisk lys) testet for dets effektivitet til behandling af SAD.
I kronobiologiske termer antages dette lys at være mere potent til at inducere ikke-visuelle effekter.
I denne undersøgelse testes lysstofrør, der udsender en stor del kortbølgelængdelys oven på de normale bølgelængder, for deres overlegenhed til behandling af SAD.
Dette blåberigede lys (farvetemperatur 17000 ºK) sammenlignes med standard lysbehandling (5000 º K) hos SAD-patienter.
en tidligere undersøgelse blev det vist, at den terapeutiske effekt af blåt beriget lys var lig med standard lysbehandling med lys under begge forhold med en intensitet på 10 000 lux.
I denne undersøgelse blev der brugt blåt beriget lys med en intensitet på 750 lux på grund af den mulige mætningseffekt i den tidligere undersøgelse.
Forskerne antager, at blåt beriget lys med lav intensitet forbedrer de terapeutiske effekter af lysbehandling, hvilket fører til et højere respons eller samme respons i et kortere tidsskema sammenlignet med standard lysbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- Diagnose af sæsonbetinget affektiv lidelse, vintertype i henhold til DSM-IV SIGH SAD rating Højere end eller lig med 18 på dag 1
- Ingen andre behandlinger for humørforstyrrelser under undersøgelsen
- Ophold i Holland under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Andre akse-I lidelser ifølge DSM-IV
- Akut selvmordsrisiko
- Brug af psykofarmaka eller fotosensibiliserende stoffer
- Ingen andre behandlinger for humørforstyrrelser under undersøgelsen
- Diabetes eller epilepsi
- Regelmæssigt skifteholdsarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard lysbehandling
standard lysbehandling 5000K; 10.000 lux
|
standard lysbehandling, 30 minutter, 10 000 lux
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: blåt beriget lys
Blåt beriget lys med lav intensitet (750 lux)
|
30 minutter om morgenen, 750 lux
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SUKKET
Tidsramme: ugentlig
|
Struktureret interviewguide af Hamilton Depression Scale, sæsonbestemt affektiv lidelse version
|
ugentlig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2010
Først opslået (SKØN)
23. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METc 2008.184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med standard lysbehandling
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalAfsluttetSårinfektion | Sårheling | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Lysbehandling; KomplikationerDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttetTørre øjne | Okulær rosaceaForenede Stater
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee...Afsluttet
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Søvnforstyrrelser; Overdreven somnolensForenede Stater
-
Kaiser PermanenteAfsluttet