Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento "a luce blu" a bassa intensità del disturbo affettivo stagionale

9 agosto 2011 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Studio randomizzato e controllato degli effetti della "luce blu" a bassa intensità nel trattamento del disturbo affettivo stagionale

Una delle ipotesi più frequentemente studiate della fisiopatologia alla base del Disturbo Affettivo Stagionale (SAD) o cosiddetta depressione invernale è un disturbo dei ritmi circadiani. Poiché il sistema circadiano è particolarmente sensibile alla porzione blu dello spettro luminoso, è stato testato un nuovo dispositivo per la terapia della luce con più luce blu (luce policromatica arricchita di blu) per la sua efficacia nel trattamento del SAD. In termini cronobiologici si ipotizza che questa luce sia più potente nell'indurre effetti non visivi. Nel presente studio i tubi fluorescenti che emettono un'elevata porzione di luce a lunghezza d'onda corta oltre alle lunghezze d'onda normali vengono testati per la sua superiorità nel trattamento del SAD. Questa luce arricchita di blu (temperatura di colore 17000 ºK) viene confrontata con il trattamento con luce standard (5000 ºK) nei pazienti SAD.,In uno studio precedente ha dimostrato che l'effetto terapeutico della luce blu arricchita era uguale al trattamento con luce standard utilizzando la luce in entrambe le condizioni con un'intensità di 10.000 lux. Nel presente studio è stata utilizzata luce blu arricchita con un'intensità di 750 lux, a causa del possibile effetto di saturazione nel precedente studio. I ricercatori ipotizzano che la luce arricchita di blu con una bassa intensità migliori gli effetti terapeutici del trattamento con luce portando a una risposta più elevata o alla stessa risposta in un programma di tempo più breve rispetto al trattamento con luce standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Diagnosi di Disturbo Affettivo Stagionale, tipo invernale secondo il DSM-IV SIGH SAD rating Superiore o uguale a 18 al giorno 1
  • Nessun altro trattamento per il disturbo dell'umore durante lo studio
  • Rimani nei Paesi Bassi durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi di asse I secondo il DSM-IV
  • Rischio di suicidio acuto
  • Uso di psicofarmaci o farmaci fotosensibilizzanti
  • Nessun altro trattamento per il disturbo dell'umore durante lo studio
  • Diabete o epilessia
  • Lavoro a turni regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento luce standard
trattamento luce standard 5000K; 10.000 lux
trattamento luce standard, 30 minuti, 10 000 lux
Altri nomi:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lampade PLL36 W, colore 5000K, 10.000 lux
SPERIMENTALE: luce blu arricchita
Luce blu arricchita a bassa intensità (750 lux)
30 minuti al mattino, 750 lux
Altri nomi:
  • Trattamento luce blu arricchito
  • Philips energy light HF 3309, 2 lampade PLL36 W 17000 K

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SIGH-TRISTE
Lasso di tempo: settimanalmente
Guida all'intervista strutturata della Hamilton Depression Scale, versione del disturbo affettivo stagionale
settimanalmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento luce standard

3
Sottoscrivi