Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav intensitet 'Blue Light'-behandling av sesongmessige affektive lidelser

9. august 2011 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Randomisert og kontrollert studie av effektene av lavintensitets "blått lys" ved behandling av sesongmessig affektiv lidelse

En av de hyppigst undersøkte hypotesene om patofysiologien som ligger til grunn for Seasonal Affective Disorder (SAD) eller såkalt vinterdepresjon er en forstyrrelse av døgnrytmen. Siden døgnsystemet er spesielt følsomt for den blå delen av lysspekteret, ble en ny lysterapienhet med mer blått lys (blått beriket polykromatisk lys) testet for sin effektivitet til å behandle SAD. I kronobiologiske termer antas dette lyset å være mer potent til å indusere ikke-visuelle effekter. I denne studien blir lysstoffrør som sender ut en høy andel kortbølgelengdelys på toppen av de normale bølgelengdene testet for sin overlegenhet i behandling av SAD. Dette blåanrikede lyset (fargetemperatur 17000 ºK) sammenlignes med standard lysbehandling (5000 ºK) hos SAD-pasienter. en tidligere studie ble det vist at den terapeutiske effekten av blått anriket lys var lik standard lysbehandling ved bruk av lys under begge forhold med en intensitet på 10 000 lux. I denne studien ble blått beriket lys med en intensitet på 750 lux brukt, på grunn av den mulige metningseffekten i den tidligere studien. Forskerne antar at blåanriket lys med lav intensitet forbedrer de terapeutiske effektene av lysbehandling som fører til høyere respons eller samme respons i en kortere tidsplan sammenlignet med standard lysbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Diagnose av sesongmessig affektiv lidelse, vintertype i henhold til DSM-IV SIGH SAD-vurdering Høyere enn eller lik 18 på dag 1
  • Ingen andre behandlinger for humørsykdom i løpet av studien
  • Bo i Nederland under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre akse-I lidelser i henhold til DSM-IV
  • Akutt selvmordsrisiko
  • Bruk av psykofarmaka eller fotosensibiliserende stoffer
  • Ingen andre behandlinger for humørsykdom i løpet av studien
  • Diabetes eller epilepsi
  • Vanlig skiftarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard lysbehandling
standard lysbehandling 5000K; 10 000 lux
standard lysbehandling, 30 minutter, 10 000 lux
Andre navn:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lamper PLL36 W, farge 5000K, 10 000 lux
EKSPERIMENTELL: blått beriket lys
Blått beriket lys med lav intensitet (750 lux)
30 minutter om morgenen, 750 lux
Andre navn:
  • Blå beriket lysbehandling
  • Philips energilys HF 3309, 2 lamper PLL36 W 17000 K

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUKK-TRIST
Tidsramme: ukentlig
Strukturert intervjuguide av Hamilton Depression Scale, versjon av sesongmessige affektive lidelser
ukentlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere