- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01149135
Lav intensitet 'Blue Light'-behandling av sesongmessige affektive lidelser
9. august 2011 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Randomisert og kontrollert studie av effektene av lavintensitets "blått lys" ved behandling av sesongmessig affektiv lidelse
En av de hyppigst undersøkte hypotesene om patofysiologien som ligger til grunn for Seasonal Affective Disorder (SAD) eller såkalt vinterdepresjon er en forstyrrelse av døgnrytmen.
Siden døgnsystemet er spesielt følsomt for den blå delen av lysspekteret, ble en ny lysterapienhet med mer blått lys (blått beriket polykromatisk lys) testet for sin effektivitet til å behandle SAD.
I kronobiologiske termer antas dette lyset å være mer potent til å indusere ikke-visuelle effekter.
I denne studien blir lysstoffrør som sender ut en høy andel kortbølgelengdelys på toppen av de normale bølgelengdene testet for sin overlegenhet i behandling av SAD.
Dette blåanrikede lyset (fargetemperatur 17000 ºK) sammenlignes med standard lysbehandling (5000 ºK) hos SAD-pasienter.
en tidligere studie ble det vist at den terapeutiske effekten av blått anriket lys var lik standard lysbehandling ved bruk av lys under begge forhold med en intensitet på 10 000 lux.
I denne studien ble blått beriket lys med en intensitet på 750 lux brukt, på grunn av den mulige metningseffekten i den tidligere studien.
Forskerne antar at blåanriket lys med lav intensitet forbedrer de terapeutiske effektene av lysbehandling som fører til høyere respons eller samme respons i en kortere tidsplan sammenlignet med standard lysbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65
- Diagnose av sesongmessig affektiv lidelse, vintertype i henhold til DSM-IV SIGH SAD-vurdering Høyere enn eller lik 18 på dag 1
- Ingen andre behandlinger for humørsykdom i løpet av studien
- Bo i Nederland under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Andre akse-I lidelser i henhold til DSM-IV
- Akutt selvmordsrisiko
- Bruk av psykofarmaka eller fotosensibiliserende stoffer
- Ingen andre behandlinger for humørsykdom i løpet av studien
- Diabetes eller epilepsi
- Vanlig skiftarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard lysbehandling
standard lysbehandling 5000K; 10 000 lux
|
standard lysbehandling, 30 minutter, 10 000 lux
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: blått beriket lys
Blått beriket lys med lav intensitet (750 lux)
|
30 minutter om morgenen, 750 lux
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUKK-TRIST
Tidsramme: ukentlig
|
Strukturert intervjuguide av Hamilton Depression Scale, versjon av sesongmessige affektive lidelser
|
ukentlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METc 2008.184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .