Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sezónní afektivní poruchy nízké intenzity „modrým světlem“.

9. srpna 2011 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Randomizovaná a kontrolovaná studie účinků „modrého světla“ nízké intenzity při léčbě sezónní afektivní poruchy

Jednou z nejčastěji zkoumaných hypotéz patofyziologie sezónní afektivní poruchy (SAD) nebo tzv. zimní deprese je porucha cirkadiánních rytmů. Vzhledem k tomu, že cirkadiánní systém je zvláště citlivý na modrou část světelného spektra, bylo testováno nové zařízení pro světelnou terapii s větším množstvím modrého světla (modré obohacené polychromatické světlo) z hlediska jeho účinnosti při léčbě SAD. V chronobiologických termínech se předpokládá, že toto světlo je účinnější při vyvolání nevizuálních efektů. V této studii jsou fluorescenční trubice, které vyzařují velkou část světla s krátkou vlnovou délkou nad normálními vlnovými délkami, testovány na svou nadřazenost při léčbě SAD. Toto modře obohacené světlo (teplota barev 17000 ºK) je porovnáváno se standardním ošetřením světlem (5000 ºK) u pacientů se SAD.,In dřívější studie ukázala, že terapeutický účinek modrého obohaceného světla byl v obou podmínkách stejný jako při standardní léčbě světlem s intenzitou 10 000 luxů. V této studii bylo použito modré obohacené světlo s intenzitou 750 luxů kvůli možnému saturačnímu efektu v předchozí studii. Výzkumníci předpokládají, že modře obohacené světlo s nízkou intenzitou zlepšuje terapeutické účinky léčby světlem, což vede k vyšší odpovědi nebo stejné odpovědi v kratším časovém rozvrhu ve srovnání se standardní léčbou světlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Diagnóza sezónní afektivní poruchy, zimní typ podle hodnocení DSM-IV SIGH SAD Vyšší nebo rovno 18 v den 1
  • Žádná jiná léčba poruchy nálady během studie
  • Během studia zůstaňte v Nizozemsku

Kritéria vyloučení:

  • Jiné poruchy osy I podle DSM-IV
  • Akutní riziko sebevraždy
  • Užívání psychofarmak nebo fotosenzibilizujících léků
  • Žádná jiná léčba poruchy nálady během studie
  • Diabetes nebo epilepsie
  • Pravidelná práce na směny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní ošetření světlem
standardní světelná úprava 5000K; 10 000 luxů
Přístroj: standardní ošetření světlem
standardní světelná úprava, 30 minut, 10 000 lux
Ostatní jména:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 žárovky PLL36 W, barva 5000K, 10 000 lux
EXPERIMENTÁLNÍ: modré obohacené světlo
Modré obohacené světlo s nízkou intenzitou (750 luxů)
Přístroj: Modré obohacené světlo s nízkou intenzitou
30 minut ráno, 750 luxů
Ostatní jména:
  • Modře obohacená světelná úprava
  • Philips energetické světlo HF 3309, 2 žárovky PLL36 W 17000 K

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VZDYCH- SMUTEK
Časové okno: týdně
Průvodce strukturovaným rozhovorem Hamiltonovy škály deprese, verze sezónní afektivní poruchy
týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METc 2008.184

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní ošetření světlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit