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„Blaulicht“-Behandlung von saisonaler affektiver Störung mit niedriger Intensität

9. August 2011 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Randomisierte und kontrollierte Studie über die Auswirkungen von „Blaulicht“ niedriger Intensität bei der Behandlung saisonaler affektiver Störungen

Eine der am häufigsten untersuchten Hypothesen der Pathophysiologie, die der saisonalen affektiven Störung (SAD) oder der sogenannten Winterdepression zugrunde liegt, ist eine Störung des zirkadianen Rhythmus. Da das zirkadiane System besonders empfindlich für den blauen Anteil des Lichtspektrums ist, wurde ein neues Lichttherapiegerät mit mehr blauem Licht (blau angereichertes polychromatisches Licht) auf seine Wirksamkeit zur Behandlung von SAD getestet. In chronobiologischer Hinsicht wird angenommen, dass dieses Licht stärker bei der Induktion nicht-visueller Effekte ist. In der vorliegenden Studie werden Leuchtstoffröhren, die zusätzlich zu den normalen Wellenlängen einen hohen Anteil an kurzwelligem Licht emittieren, auf ihre Überlegenheit bei der Behandlung von SAD getestet. Dieses mit Blau angereicherte Licht (Farbtemperatur 17000 ºK) wird mit einer Standardlichtbehandlung (5000 ºK) bei SAD-Patienten verglichen.,In In einer früheren Studie wurde gezeigt, dass die therapeutische Wirkung von blau angereichertem Licht in beiden Fällen mit einer Intensität von 10 000 Lux der Standardlichtbehandlung mit Licht entspricht. In der vorliegenden Studie wurde aufgrund des möglichen Sättigungseffekts in der früheren Studie blau angereichertes Licht mit einer Intensität von 750 Lux verwendet. Die Forscher gehen davon aus, dass blau angereichertes Licht mit geringer Intensität die therapeutischen Wirkungen der Lichtbehandlung verbessert, was im Vergleich zur Standard-Lichtbehandlung zu einer höheren oder der gleichen Reaktion in kürzerer Zeit führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65
  • Diagnose einer saisonalen affektiven Störung, Wintertyp gemäß DSM-IV SIGH SAD-Bewertung Höher als oder gleich 18 am Tag 1
  • Keine anderen Behandlungen für Stimmungsstörungen während der Studie
  • Bleiben Sie während des Studiums in den Niederlanden

Ausschlusskriterien:

  • Andere Achse-I-Erkrankungen nach DSM-IV
  • Akute Suizidgefahr
  • Verwendung von Psychopharmaka oder Photosensibilisatoren
  • Keine anderen Behandlungen für Stimmungsstörungen während der Studie
  • Diabetes oder Epilepsie
  • Regelmäßige Schichtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Lichtbehandlung
Standardlichtbehandlung 5000K; 10 000 Lux
Gerät: Standard-Lichtbehandlung
Standardlichtbehandlung, 30 Minuten, 10 000 Lux
Andere Namen:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 Lampen PLL36 W, Farbe 5000K, 10 000 Lux
EXPERIMENTAL: blau angereichertes Licht
Blau angereichertes Licht mit geringer Intensität (750 Lux)
Gerät: Blau angereichertes Licht mit geringer Intensität
30 Minuten morgens, 750 Lux
Andere Namen:
  • Blau angereicherte Lichtbehandlung
  • Philips Energielicht HF 3309, 2 Lampen PLL36 W 17000 K

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seufzer-traurig
Zeitfenster: wöchentlich
Leitfaden für strukturierte Interviews der Hamilton-Depressionsskala, Version für saisonale affektive Störungen
wöchentlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METc 2008.184

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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