- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01149135
Traitement « lumière bleue » de faible intensité des troubles affectifs saisonniers
9 août 2011 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Étude randomisée et contrôlée des effets de la « lumière bleue » de faible intensité dans le traitement des troubles affectifs saisonniers
L'une des hypothèses les plus fréquemment étudiées de la physiopathologie sous-jacente au trouble affectif saisonnier (TAS) ou à la soi-disant dépression hivernale est une perturbation des rythmes circadiens.
Étant donné que le système circadien est particulièrement sensible à la partie bleue du spectre lumineux, un nouvel appareil de luminothérapie avec plus de lumière bleue (lumière polychromatique enrichie en bleu) a été testé pour son efficacité à traiter le TAS.
En termes chronobiologiques, cette lumière est supposée être plus puissante pour induire des effets non visuels.
Dans la présente étude, des tubes fluorescents qui émettent une forte proportion de lumière à courte longueur d'onde au-dessus des longueurs d'onde normales sont testés pour leur supériorité dans le traitement du TAS.
Cette lumière enrichie en bleu (température de couleur 17000 ºK) est comparée au traitement de lumière standard (5000 ºK) chez les patients SAD.,En
une étude antérieure a montré que l'effet thérapeutique de la lumière enrichie en bleu était égal à un traitement à la lumière standard utilisant de la lumière dans les deux conditions avec une intensité de 10 000 lux.
Dans la présente étude, une lumière enrichie en bleu d'une intensité de 750 lux a été utilisée, en raison de l'effet de saturation possible dans la première étude.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la lumière enrichie en bleu avec une faible intensité améliore les effets thérapeutiques de la luminothérapie conduisant à une réponse plus élevée ou à la même réponse dans un délai plus court par rapport à la luminothérapie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Diagnostic de trouble affectif saisonnier, type hiver selon DSM-IV SIGH SAD supérieur ou égal à 18 au jour 1
- Aucun autre traitement pour les troubles de l'humeur pendant l'étude
- Séjour aux Pays-Bas pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Autres troubles de l'axe I selon le DSM-IV
- Risque aigu de suicide
- Usage de psychotropes ou de médicaments photosensibilisants
- Aucun autre traitement pour les troubles de l'humeur pendant l'étude
- Diabète ou épilepsie
- Travail posté régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement léger standard
traitement de lumière standard 5000K ; 10 000 lux
|
luminothérapie standard, 30 minutes, 10 000 lux
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: lumière enrichie en bleu
Lumière enrichie en bleu de faible intensité (750 lux)
|
30 minutes le matin, 750 lux
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SOUPIRE-TRISTE
Délai: hebdomadaire
|
Guide d'entrevue structurée de l'échelle de dépression de Hamilton, version du trouble affectif saisonnier
|
hebdomadaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2011
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METc 2008.184
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