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Tratamento de 'luz azul' de baixa intensidade para transtorno afetivo sazonal

9 de agosto de 2011 atualizado por: University Medical Center Groningen

Estudo randomizado e controlado dos efeitos da 'luz azul' de baixa intensidade no tratamento do transtorno afetivo sazonal

Uma das hipóteses mais frequentemente investigadas da fisiopatologia subjacente ao Transtorno Afetivo Sazonal (TAS) ou a chamada depressão de inverno é um distúrbio dos ritmos circadianos. Como o sistema circadiano é especialmente sensível para a porção azul do espectro de luz, um novo dispositivo de terapia de luz com mais luz azul (luz policromática enriquecida com azul) foi testado quanto à sua eficácia no tratamento do SAD. Em termos cronobiológicos, acredita-se que essa luz seja mais potente na indução de efeitos não visuais. No presente estudo, os tubos fluorescentes que emitem uma alta porção de luz de comprimento de onda curto no topo dos comprimentos de onda normais são testados quanto à sua superioridade no tratamento de SAD. Esta luz enriquecida com azul (temperatura de cor 17000 ºK) é comparada ao tratamento de luz padrão (5000 º K) em pacientes com TAS. um estudo anterior mostrou que o efeito terapêutico da luz enriquecida com azul era igual ao tratamento com luz padrão usando luz em ambas as condições com uma intensidade de 10.000 lux. No presente estudo, foi utilizada luz azul enriquecida com intensidade de 750 lux, devido ao possível efeito de saturação no estudo anterior. Os pesquisadores supõem que a luz enriquecida com azul com baixa intensidade melhora os efeitos terapêuticos do tratamento com luz, levando a uma resposta mais alta ou a mesma resposta em um cronograma de tempo mais curto em comparação com o tratamento com luz padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65
  • Diagnóstico de Transtorno Afetivo Sazonal, tipo de inverno de acordo com DSM-IV Classificação SIGH SAD Superior ou igual a 18 no dia 1
  • Nenhum outro tratamento para transtorno de humor durante o estudo
  • Ficar na Holanda durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Outros transtornos do eixo I de acordo com o DSM-IV
  • Risco agudo de suicídio
  • Uso de drogas psicotrópicas ou drogas fotossensibilizantes
  • Nenhum outro tratamento para transtorno de humor durante o estudo
  • Diabetes ou epilepsia
  • Trabalho em turno regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de luz padrão
tratamento de luz padrão 5000K; 10 000 lux
tratamento de luz padrão, 30 minutos, 10 000 lux
Outros nomes:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lâmpadas PLL36 W, cor 5000K, 10 000 lux
EXPERIMENTAL: luz enriquecida azul
Luz azul enriquecida com baixa intensidade (750 lux)
30 minutos pela manhã, 750 lux
Outros nomes:
  • Tratamento com luz enriquecida azul
  • Philips energy light HF 3309, 2 lâmpadas PLL36 W 17000 K

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUPIRO-TRISTE
Prazo: semanalmente
Guia de Entrevista Estruturada da Escala de Depressão de Hamilton, versão para transtorno afetivo sazonal
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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