- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01149135
Tratamento de 'luz azul' de baixa intensidade para transtorno afetivo sazonal
9 de agosto de 2011 atualizado por: University Medical Center Groningen
Estudo randomizado e controlado dos efeitos da 'luz azul' de baixa intensidade no tratamento do transtorno afetivo sazonal
Uma das hipóteses mais frequentemente investigadas da fisiopatologia subjacente ao Transtorno Afetivo Sazonal (TAS) ou a chamada depressão de inverno é um distúrbio dos ritmos circadianos.
Como o sistema circadiano é especialmente sensível para a porção azul do espectro de luz, um novo dispositivo de terapia de luz com mais luz azul (luz policromática enriquecida com azul) foi testado quanto à sua eficácia no tratamento do SAD.
Em termos cronobiológicos, acredita-se que essa luz seja mais potente na indução de efeitos não visuais.
No presente estudo, os tubos fluorescentes que emitem uma alta porção de luz de comprimento de onda curto no topo dos comprimentos de onda normais são testados quanto à sua superioridade no tratamento de SAD.
Esta luz enriquecida com azul (temperatura de cor 17000 ºK) é comparada ao tratamento de luz padrão (5000 º K) em pacientes com TAS.
um estudo anterior mostrou que o efeito terapêutico da luz enriquecida com azul era igual ao tratamento com luz padrão usando luz em ambas as condições com uma intensidade de 10.000 lux.
No presente estudo, foi utilizada luz azul enriquecida com intensidade de 750 lux, devido ao possível efeito de saturação no estudo anterior.
Os pesquisadores supõem que a luz enriquecida com azul com baixa intensidade melhora os efeitos terapêuticos do tratamento com luz, levando a uma resposta mais alta ou a mesma resposta em um cronograma de tempo mais curto em comparação com o tratamento com luz padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Diagnóstico de Transtorno Afetivo Sazonal, tipo de inverno de acordo com DSM-IV Classificação SIGH SAD Superior ou igual a 18 no dia 1
- Nenhum outro tratamento para transtorno de humor durante o estudo
- Ficar na Holanda durante o estudo
Critério de exclusão:
- Outros transtornos do eixo I de acordo com o DSM-IV
- Risco agudo de suicídio
- Uso de drogas psicotrópicas ou drogas fotossensibilizantes
- Nenhum outro tratamento para transtorno de humor durante o estudo
- Diabetes ou epilepsia
- Trabalho em turno regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de luz padrão
tratamento de luz padrão 5000K; 10 000 lux
|
tratamento de luz padrão, 30 minutos, 10 000 lux
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: luz enriquecida azul
Luz azul enriquecida com baixa intensidade (750 lux)
|
30 minutos pela manhã, 750 lux
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SUPIRO-TRISTE
Prazo: semanalmente
|
Guia de Entrevista Estruturada da Escala de Depressão de Hamilton, versão para transtorno afetivo sazonal
|
semanalmente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METc 2008.184
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .