Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Niebieskie światło” o niskiej intensywności w leczeniu sezonowych zaburzeń afektywnych

9 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Randomizowane i kontrolowane badanie wpływu „niebieskiego światła” o niskiej intensywności w leczeniu sezonowych zaburzeń afektywnych

Jedną z najczęściej badanych hipotez patofizjologii leżącej u podstaw sezonowego zaburzenia afektywnego (SAD) lub tzw. depresji zimowej jest zaburzenie rytmu okołodobowego. Ponieważ układ okołodobowy jest szczególnie wrażliwy na niebieską część widma światła, przetestowano nowe urządzenie do terapii światłem z większą ilością światła niebieskiego (światło polichromatyczne wzbogacone o niebieski) pod kątem skuteczności w leczeniu SAD. W kategoriach chronobiologicznych przypuszcza się, że to światło jest silniejsze w wywoływaniu efektów niewizualnych. W niniejszym badaniu świetlówki, które emitują dużą część światła o krótkiej długości fali oprócz normalnych długości fal, są testowane pod kątem wyższości w leczeniu SAD. To światło wzbogacone o światło niebieskie (temperatura barwowa 17 000 ºK) jest porównywane ze standardowym leczeniem światłem (5000 º K) u pacjentów z SAD.,W we wcześniejszych badaniach wykazano, że efekt terapeutyczny światła wzbogaconego w niebieski był równy standardowej terapii światłem w obu warunkach o natężeniu 10 000 luksów. W niniejszym badaniu zastosowano światło wzbogacone niebieskim światłem o natężeniu 750 luksów, ze względu na możliwy efekt nasycenia w poprzednim badaniu. Badacze wysuwają hipotezę, że światło wzbogacone o światło niebieskie o niskim natężeniu poprawia efekty terapeutyczne leczenia światłem, prowadząc do wyższej lub takiej samej odpowiedzi w krótszym czasie w porównaniu ze standardowym leczeniem światłem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Rozpoznanie sezonowego zaburzenia afektywnego typu zimowego zgodnie z oceną DSM-IV SIGH SAD Wyższa lub równa 18 w dniu 1
  • Brak innych metod leczenia zaburzeń nastroju podczas badania
  • Pobyt w Holandii podczas studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia osi I według DSM-IV
  • Ostre ryzyko samobójstwa
  • Stosowanie leków psychotropowych lub leków fotouczulających
  • Brak innych metod leczenia zaburzeń nastroju podczas badania
  • Cukrzyca lub epilepsja
  • Regularna praca zmianowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa obróbka światłem
standardowa obróbka światłem 5000K; 10 000 luksów
Urządzenie: standardowe leczenie światłem
standardowe leczenie światłem, 30 minut, 10 000 luksów
Inne nazwy:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lampy PLL36 W, barwa 5000K, 10 000 luksów
EKSPERYMENTALNY: niebieskie światło wzbogacone
Niebieskie światło wzbogacone o niskim natężeniu (750 luksów)
Urządzenie: Niebieskie światło wzbogacone o niskim natężeniu
30 minut rano, 750 luksów
Inne nazwy:
  • Leczenie światłem wzbogaconym niebieskim światłem
  • Philips energy light HF 3309, 2 lampy PLL36 W 17000 K

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WZDECHNIJ-SMUTNY
Ramy czasowe: co tydzień
Przewodnik po ustrukturyzowanych wywiadach Skali Depresji Hamiltona, wersja sezonowego zaburzenia afektywnego
co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METc 2008.184

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sezonowe zaburzenia afektywne

Badania kliniczne na standardowe leczenie światłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj