- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01149135
Lågintensiv "Blue Light"-behandling av säsongsbetonad affektiv sjukdom
9 augusti 2011 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Randomiserad och kontrollerad studie av effekterna av lågintensivt "blått ljus" vid behandling av säsongsbetonad affektiv sjukdom
En av de mest undersökta hypoteserna om patofysiologin bakom Seasonal Affective Disorder (SAD) eller så kallad vinterdepression är en störning av dygnsrytmen.
Eftersom dygnssystemet är särskilt känsligt för den blå delen av ljusspektrumet, testades en ny ljusterapiapparat med mer blått ljus (blått berikat polykromatiskt ljus) för dess effektivitet för att behandla SAD.
I kronobiologiska termer antas detta ljus vara mer potent för att inducera icke-visuella effekter.
I den aktuella studien testas lysrör som avger en hög andel kortvågsljus ovanpå de normala våglängderna för sin överlägsenhet vid behandling av SAD.
Detta blåberikade ljus (färgtemperatur 17 000 ºK) jämförs med standardljusbehandling (5 000 º K) hos SAD-patienter.
en tidigare studie visade det sig att den terapeutiska effekten av blått berikat ljus var lika med standardljusbehandling med ljus under båda förhållanden med en intensitet på 10 000 lux.
I föreliggande studie användes blått berikat ljus med en intensitet på 750 lux, på grund av den möjliga mättnadseffekten i den tidigare studien.
Utredarna antar att blåanrikat ljus med låg intensitet förbättrar de terapeutiska effekterna av ljusbehandling, vilket leder till ett högre svar eller samma svar i ett kortare tidsschema jämfört med standardljusbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Diagnos av Seasonal Affective Disorder, vintertyp enligt DSM-IV SIGH SAD rating Högre än eller lika med 18 på dag 1
- Inga andra behandlingar för humörstörningar under studien
- Stanna i Nederländerna under studien
Exklusions kriterier:
- Andra axel-I störningar enligt DSM-IV
- Akut självmordsrisk
- Användning av psykofarmaka eller fotosensibiliserande läkemedel
- Inga andra behandlingar för humörstörningar under studien
- Diabetes eller epilepsi
- Vanligt skiftarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ljusbehandling
standard ljusbehandling 5000K; 10 000 lux
|
standard ljusbehandling, 30 minuter, 10 000 lux
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: blått berikat ljus
Blått berikat ljus med låg intensitet (750 lux)
|
30 minuter på morgonen, 750 lux
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUCKT-SORG
Tidsram: varje vecka
|
Strukturerad intervjuguide av Hamilton Depression Scale, version för säsongsbunden affektiv sjukdom
|
varje vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2011
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METc 2008.184
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .