Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv "Blue Light"-behandling av säsongsbetonad affektiv sjukdom

9 augusti 2011 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Randomiserad och kontrollerad studie av effekterna av lågintensivt "blått ljus" vid behandling av säsongsbetonad affektiv sjukdom

En av de mest undersökta hypoteserna om patofysiologin bakom Seasonal Affective Disorder (SAD) eller så kallad vinterdepression är en störning av dygnsrytmen. Eftersom dygnssystemet är särskilt känsligt för den blå delen av ljusspektrumet, testades en ny ljusterapiapparat med mer blått ljus (blått berikat polykromatiskt ljus) för dess effektivitet för att behandla SAD. I kronobiologiska termer antas detta ljus vara mer potent för att inducera icke-visuella effekter. I den aktuella studien testas lysrör som avger en hög andel kortvågsljus ovanpå de normala våglängderna för sin överlägsenhet vid behandling av SAD. Detta blåberikade ljus (färgtemperatur 17 000 ºK) jämförs med standardljusbehandling (5 000 º K) hos SAD-patienter. en tidigare studie visade det sig att den terapeutiska effekten av blått berikat ljus var lika med standardljusbehandling med ljus under båda förhållanden med en intensitet på 10 000 lux. I föreliggande studie användes blått berikat ljus med en intensitet på 750 lux, på grund av den möjliga mättnadseffekten i den tidigare studien. Utredarna antar att blåanrikat ljus med låg intensitet förbättrar de terapeutiska effekterna av ljusbehandling, vilket leder till ett högre svar eller samma svar i ett kortare tidsschema jämfört med standardljusbehandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Diagnos av Seasonal Affective Disorder, vintertyp enligt DSM-IV SIGH SAD rating Högre än eller lika med 18 på dag 1
  • Inga andra behandlingar för humörstörningar under studien
  • Stanna i Nederländerna under studien

Exklusions kriterier:

  • Andra axel-I störningar enligt DSM-IV
  • Akut självmordsrisk
  • Användning av psykofarmaka eller fotosensibiliserande läkemedel
  • Inga andra behandlingar för humörstörningar under studien
  • Diabetes eller epilepsi
  • Vanligt skiftarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ljusbehandling
standard ljusbehandling 5000K; 10 000 lux
standard ljusbehandling, 30 minuter, 10 000 lux
Andra namn:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lampor PLL36 W, färg 5000K, 10 000 lux
EXPERIMENTELL: blått berikat ljus
Blått berikat ljus med låg intensitet (750 lux)
30 minuter på morgonen, 750 lux
Andra namn:
  • Blåberikat ljusbehandling
  • Philips energilampa HF 3309, 2 lampor PLL36 W 17000 K

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUCKT-SORG
Tidsram: varje vecka
Strukturerad intervjuguide av Hamilton Depression Scale, version för säsongsbunden affektiv sjukdom
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

23 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2011

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera