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Tratamiento de 'luz azul' de baja intensidad para el trastorno afectivo estacional

9 de agosto de 2011 actualizado por: University Medical Center Groningen

Estudio aleatorizado y controlado de los efectos de la 'luz azul' de baja intensidad en el tratamiento del trastorno afectivo estacional

Una de las hipótesis investigadas con mayor frecuencia sobre la fisiopatología subyacente al trastorno afectivo estacional (SAD) o la llamada depresión invernal es una alteración de los ritmos circadianos. Dado que el sistema circadiano es especialmente sensible a la parte azul del espectro de luz, se probó la eficacia de un nuevo dispositivo de terapia de luz con más luz azul (luz policromática enriquecida con azul) para tratar el SAD. En términos cronobiológicos, se supone que esta luz es más potente para inducir efectos no visuales. En el presente estudio, los tubos fluorescentes que emiten una gran cantidad de luz de longitud de onda corta además de las longitudes de onda normales se prueban para determinar su superioridad en el tratamiento del SAD. Esta luz enriquecida con azul (temperatura de color 17000 ºK) se compara con el tratamiento de luz estándar (5000 ºK) en pacientes con TAE. un estudio anterior demostró que el efecto terapéutico de la luz azul enriquecida era igual al tratamiento con luz estándar usando luz en ambas condiciones con una intensidad de 10 000 lux. En el presente estudio se utilizó luz azul enriquecida con una intensidad de 750 lux, debido al posible efecto de saturación en el estudio anterior. Los investigadores plantean la hipótesis de que la luz enriquecida con azul con una intensidad baja mejora los efectos terapéuticos del tratamiento con luz, lo que conduce a una respuesta más alta o la misma respuesta en un programa de tiempo más corto en comparación con el tratamiento con luz estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65
  • Diagnóstico de Trastorno Afectivo Estacional, tipo invierno según DSM-IV Calificación de SAD SIGH Mayor o igual a 18 en el día 1
  • Ningún otro tratamiento para el trastorno del estado de ánimo durante el estudio
  • Estancia en los Países Bajos durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos del eje I según el DSM-IV
  • Riesgo agudo de suicidio
  • Uso de drogas psicotrópicas o drogas fotosensibilizantes
  • Ningún otro tratamiento para el trastorno del estado de ánimo durante el estudio
  • Diabetes o epilepsia
  • trabajo por turnos regulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de luz estándar
tratamiento de luz estándar 5000K; 10 000 lux
tratamiento de luz estándar, 30 minutos, 10 000 lux
Otros nombres:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lámparas PLL36 W, color 5000K, 10 000 lux
EXPERIMENTAL: luz azul enriquecida
Luz azul enriquecida de baja intensidad (750 lux)
30 minutos por la mañana, 750 lux
Otros nombres:
  • Tratamiento de luz azul enriquecido
  • Philips energy light HF 3309, 2 lámparas PLL36 W 17000 K

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SUSPIRO-TRISTE
Periodo de tiempo: semanalmente
Guía de Entrevista Estructurada de la Escala de Depresión de Hamilton, versión trastorno afectivo estacional
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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