Низкоинтенсивное лечение сезонного аффективного расстройства «голубым светом»
9 августа 2011 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Рандомизированное и контролируемое исследование эффектов низкоинтенсивного «голубого света» при лечении сезонного аффективного расстройства
Одной из наиболее часто исследуемых гипотез патофизиологии, лежащей в основе сезонного аффективного расстройства (САР) или так называемой зимней депрессии, является нарушение циркадианных ритмов.
Поскольку циркадианная система особенно чувствительна к синей части светового спектра, новое устройство для светотерапии с большим количеством синего света (полихроматический свет, обогащенный синим) было протестировано на предмет его эффективности для лечения САР.
С точки зрения хронобиологии предполагается, что этот свет более эффективен для создания невизуальных эффектов.
В настоящем исследовании люминесцентные лампы, которые излучают большую долю коротковолнового света сверх обычных длин волн, проверяются на их превосходство в лечении САР.
Этот насыщенный синим свет (цветовая температура 17000 ºK) сравнивается со стандартным лечением светом (5000 ºK) у пациентов с САР.
в более раннем исследовании было показано, что терапевтический эффект синего обогащенного света был равен стандартному светолечению с использованием света в обоих условиях с интенсивностью 10 000 люкс.
В настоящем исследовании использовался синий свет с интенсивностью 750 люкс из-за возможного эффекта насыщения в первом исследовании.
Исследователи предполагают, что обогащенный синим цветом свет с низкой интенсивностью улучшает терапевтические эффекты лечения светом, приводя к более высокому ответу или такому же ответу в более короткие сроки по сравнению со стандартным лечением светом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Диагноз сезонного аффективного расстройства зимнего типа в соответствии с рейтингом DSM-IV SIGH SAD Выше или равен 18 в 1-й день
- Никакие другие методы лечения расстройства настроения во время исследования
- Пребывание в Нидерландах во время учебы
Критерий исключения:
- Другие расстройства оси I в соответствии с DSM-IV
- Острый суицидальный риск
- Использование психотропных препаратов или фотосенсибилизирующих препаратов
- Никакие другие методы лечения расстройства настроения во время исследования
- Диабет или эпилепсия
- Регулярная сменная работа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная световая обработка
стандартная световая обработка 5000К; 10 000 люкс
|
стандартная светотерапия, 30 минут, 10 000 люкс
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: синий обогащенный свет
Синий насыщенный свет низкой интенсивности (750 люкс)
|
30 минут утром, 750 люкс
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вздох-печаль
Временное ограничение: еженедельно
|
Руководство по структурированному интервью по шкале депрессии Гамильтона, версия сезонного аффективного расстройства
|
еженедельно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METc 2008.184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .