Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala intensiteetin "sinisen valon" hoito kausiluonteiseen mielialahäiriöön

tiistai 9. elokuuta 2011 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus matalan intensiteetin "sinisen valon" vaikutuksista kausiluonteisten mielialahäiriöiden hoidossa

Yksi kausittaisen mielialahäiriön (SAD) tai ns. talvimasennuksen taustalla olevan patofysiologian useimmin tutkituista hypoteeseista on vuorokausirytmien häiriö. Koska vuorokausijärjestelmä on erityisen herkkä valospektrin siniselle osalle, uuden valohoitolaitteen, jossa on enemmän sinistä valoa (sininen rikastettu polykromaattinen valo), testattiin sen tehokkuuden suhteen SAD:n hoidossa. Kronobiologisesti tämän valon oletetaan olevan tehokkaampi ei-visuaalisten vaikutusten aikaansaamisessa. Tässä tutkimuksessa loisteputket, jotka lähettävät suuren osan lyhyen aallonpituuden valoa normaalien aallonpituuksien lisäksi, testataan niiden paremmuuden suhteen SAD:n hoidossa. Tätä sinisellä rikastettua valoa (värilämpötila 17 000 ºK) verrataan tavalliseen valohoitoon (5 000 º K) SAD-potilailla. aikaisemmassa tutkimuksessa osoitettiin, että sinisellä rikastetun valon terapeuttinen vaikutus oli yhtä suuri kuin tavallisella valokäsittelyllä, jossa käytettiin valoa molemmissa olosuhteissa 10 000 luksia. Tässä tutkimuksessa käytettiin sinistä rikastettua valoa, jonka intensiteetti oli 750 luksia, johtuen edellisen tutkimuksen mahdollisesta kyllästysvaikutuksesta. Tutkijat olettavat, että sinisellä rikastettu valo alhaisella intensiteetillä parantaa valohoidon terapeuttisia vaikutuksia, mikä johtaa korkeampaan vasteeseen tai samaan vasteeseen lyhyemmässä aikataulussa verrattuna standardivalohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Kausiluonteisen mielialahäiriön diagnoosi, talvityyppi DSM-IV:n SIGH SAD -luokituksen mukaan Yli tai yhtä suuri kuin 18 päivänä 1
  • Ei muita mielialahäiriön hoitoja tutkimuksen aikana
  • Pysy Alankomaissa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut DSM-IV:n mukaiset I-akselin häiriöt
  • Akuutti itsemurhariski
  • Psykotrooppisten lääkkeiden tai valolle herkistyvien lääkkeiden käyttö
  • Ei muita mielialahäiriön hoitoja tutkimuksen aikana
  • Diabetes tai epilepsia
  • Säännöllinen vuorotyö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiovalohoito
standardi valokäsittely 5000K; 10 000 luksia
vakiovalohoito, 30 minuuttia, 10 000 luksia
Muut nimet:
  • Philips Energylight HF 3309, 2 lamppua PLL36 W, väri 5000K, 10 000 luksia
KOKEELLISTA: sininen rikastettu valo
Sininen rikastettu valo matalalla intensiteetillä (750 luksia)
30 minuuttia aamulla, 750 luksia
Muut nimet:
  • Sininen rikastettu valohoito
  • Philips energiavalo HF 3309, 2 lamppua PLL36 W 17000 K

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HUOKA-SUURINEN
Aikaikkuna: viikoittain
Hamilton Depression Scalen strukturoitu haastatteluopas, kausiluonteinen mielialahäiriöversio
viikoittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kausiluonteinen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset tavallinen valohoito

3
Tilaa