- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01149135
Matala intensiteetin "sinisen valon" hoito kausiluonteiseen mielialahäiriöön
tiistai 9. elokuuta 2011 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus matalan intensiteetin "sinisen valon" vaikutuksista kausiluonteisten mielialahäiriöiden hoidossa
Yksi kausittaisen mielialahäiriön (SAD) tai ns. talvimasennuksen taustalla olevan patofysiologian useimmin tutkituista hypoteeseista on vuorokausirytmien häiriö.
Koska vuorokausijärjestelmä on erityisen herkkä valospektrin siniselle osalle, uuden valohoitolaitteen, jossa on enemmän sinistä valoa (sininen rikastettu polykromaattinen valo), testattiin sen tehokkuuden suhteen SAD:n hoidossa.
Kronobiologisesti tämän valon oletetaan olevan tehokkaampi ei-visuaalisten vaikutusten aikaansaamisessa.
Tässä tutkimuksessa loisteputket, jotka lähettävät suuren osan lyhyen aallonpituuden valoa normaalien aallonpituuksien lisäksi, testataan niiden paremmuuden suhteen SAD:n hoidossa.
Tätä sinisellä rikastettua valoa (värilämpötila 17 000 ºK) verrataan tavalliseen valohoitoon (5 000 º K) SAD-potilailla.
aikaisemmassa tutkimuksessa osoitettiin, että sinisellä rikastetun valon terapeuttinen vaikutus oli yhtä suuri kuin tavallisella valokäsittelyllä, jossa käytettiin valoa molemmissa olosuhteissa 10 000 luksia.
Tässä tutkimuksessa käytettiin sinistä rikastettua valoa, jonka intensiteetti oli 750 luksia, johtuen edellisen tutkimuksen mahdollisesta kyllästysvaikutuksesta.
Tutkijat olettavat, että sinisellä rikastettu valo alhaisella intensiteetillä parantaa valohoidon terapeuttisia vaikutuksia, mikä johtaa korkeampaan vasteeseen tai samaan vasteeseen lyhyemmässä aikataulussa verrattuna standardivalohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Kausiluonteisen mielialahäiriön diagnoosi, talvityyppi DSM-IV:n SIGH SAD -luokituksen mukaan Yli tai yhtä suuri kuin 18 päivänä 1
- Ei muita mielialahäiriön hoitoja tutkimuksen aikana
- Pysy Alankomaissa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muut DSM-IV:n mukaiset I-akselin häiriöt
- Akuutti itsemurhariski
- Psykotrooppisten lääkkeiden tai valolle herkistyvien lääkkeiden käyttö
- Ei muita mielialahäiriön hoitoja tutkimuksen aikana
- Diabetes tai epilepsia
- Säännöllinen vuorotyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiovalohoito
standardi valokäsittely 5000K; 10 000 luksia
|
vakiovalohoito, 30 minuuttia, 10 000 luksia
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: sininen rikastettu valo
Sininen rikastettu valo matalalla intensiteetillä (750 luksia)
|
30 minuuttia aamulla, 750 luksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HUOKA-SUURINEN
Aikaikkuna: viikoittain
|
Hamilton Depression Scalen strukturoitu haastatteluopas, kausiluonteinen mielialahäiriöversio
|
viikoittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METc 2008.184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kausiluonteinen mielialahäiriö
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of VermontNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeasonal Affective Disorder (SAD) | Talvi masennus | Vakava masennushäiriö, toistuva, kausiluonteinenYhdysvallat
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset tavallinen valohoito
-
Mayo ClinicValmisKuivat silmät | Silmän ruusufinniYhdysvallat
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Peking University People's HospitalRekrytointi