补充 Oligonol 以促进心血管健康的试点研究
2010年7月13日 更新者：University of California, Davis
Oligonol 对健康男性血管功能和炎症的影响：一项双盲、剂量探索研究
研究人员假设，一次性摄入 Oligonol（一种获得专利的荔枝果实提取物（Amino Up Chemical Co.），特别富含低分子量黄烷醇）将改善内皮功能，降低血小板反应性并增加类黄酮的循环水平。
研究概览
详细说明
研究人员从加州大学戴维斯分校之前的研究中证明，单剂量的可可中的高黄烷醇补充剂可以改善内皮功能，通过外周动脉眼压计 (PAT) 增加的血流量来测量，降低血小板反应性，并增加黄酮类化合物的循环水平在血液中。
研究人员试图通过这项提议来确定在正常、健康的人群中是否可以用不同的高黄烷醇补充剂观察到类似的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄 18-50 岁。
- 身体健康，不服用处方药
- 受试者愿意并能够遵守研究方案。
- 受试者愿意在三周内每周饮用一次 Oligonol 提取物饮料或安慰剂。
排除标准：
- 健康受损的身体迹象。
- 异常临床实验室（CBC、化学、肝脏等）值，如果 Eric Gershwin 博士确定为具有临床意义
- 炎症性疾病（例如 类风湿关节炎）
- 吸收不良
- 糖皮质激素、降血脂和抗炎药物治疗
- 肾脏或肝脏疾病
- 心脏病，包括心血管事件和中风
- 库欣综合征
- 在过去 1 年内接受过抗抑郁药治疗的精神疾病史，即精神分裂症或双相情感障碍或抑郁症。
- 抗焦虑药
- 常规使用处方药或非处方药，这可能会影响本研究的结果；包括抗生素、阿司匹林和含阿司匹林的制剂、COX-2 抑制剂、抗组胺药、皮质类固醇、ACE 抑制剂和 β 受体阻滞剂、勃起功能障碍药物。
- 哮喘（可因轻度至中度食物过敏而恶化）。
- 过去 3 年内有物质或酒精滥用的迹象
- 接受尼古丁戒断治疗
- 多种维生素和矿物质的使用，而不是一天一次的配方
- 目前持续使用草药或植物补充剂； omega-3 脂肪酸和鱼类，或在参与研究时不愿停止使用。
- 饮酒量 > 1 盎司/天（2 瓶啤酒/天或 2 杯葡萄酒/天，1 杯烈性酒/天）
- 长期高强度运动
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert M Hackman, PhD、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月13日
首次发布 (估计)
2010年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月13日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心血管健康的临床试验
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