Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av oligonoltilskudd for å fremme kardiovaskulær helse

13. juli 2010 oppdatert av: University of California, Davis

Effekter av oligonol på vaskulær funksjon og betennelse hos friske menn: En dobbeltblind, dosefinnende studie

Etterforskerne antar at akutt inntak av Oligonol, et patentert litchifruktekstrakt (Amino Up Chemical Co.) spesielt rikt på lavmolekylære flavanoler, vil forbedre endotelfunksjonen, redusere blodplatereaktiviteten og øke sirkulerende nivåer av flavonoider etter et enkelt inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har vist fra tidligere studier ved UC Davis at en enkelt dose av et høyflavanoltilskudd fra kakao kan forbedre endotelfunksjonen, målt ved økt blodstrøm fra perifer arteriell tonometri (PAT), redusere blodplatereaktivitet og øke sirkulerende nivåer av flavonoider i blodet. Etterforskerne søker med dette forslaget å finne ut om en lignende respons kan noteres med et annet høyflavanoltilskudd hos normale, friske mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-50 år.
  • Sunn, tar ikke reseptbelagte medisiner
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollene.
  • Personen er villig til å innta Oligonol-ekstraktdrikken eller placebo en gang i uken i hver av tre uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske tegn på helsesvikt.
  • Unormale kliniske laboratorieverdier (CBC, kjemi, lever, etc.) dersom Dr. Eric Gershwin har fastslått å være klinisk signifikante
  • Inflammatoriske lidelser (f. leddgikt)
  • Malabsorpsjon
  • Behandling med kortikosteroider, hypolipidemiske og antiinflammatoriske legemidler
  • Nyre- eller leversykdom
  • Hjertesykdom, som inkluderer kardiovaskulære hendelser og hjerneslag
  • Cushings syndrom
  • Anamnese med psykiatriske lidelser, dvs. schizofreni eller bipolar eller depresjon behandlet med antidepressiva i løpet av det siste året.
  • Medisiner mot angst
  • Rutinemessig bruk av reseptbelagte legemidler eller reseptfrie medisiner, som potensielt kan modulere resultatet av denne studien; inkludert antibiotika, aspirin og preparater som inneholder aspirin, COX-2-hemmere, antihistaminer, kortikosteroider, ACE-hemmere og betablokkere, legemidler mot erektil dysfunksjon.
  • Astma (kan forverres av mild til moderat matallergi).
  • Indikasjoner på rus- eller alkoholmisbruk de siste 3 årene
  • Gjennomgår nikotinavvenningsbehandling
  • Multivitamin- og mineralbruk annet enn en formel av typen One-A-Day
  • Nåværende, konsekvent bruk av urte- eller plantebaserte kosttilskudd; omega-3 fettsyrer, og fisk eller uvillig til å slutte å bruke mens du deltar i studien.
  • Alkoholforbruk > 1 oz/dag (2 øl/dag eller 2 glass vin/dag, 1 drink brennevin/dag)
  • Kronisk høyintensiv trening
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 100 mg Oligonol
Eksperimentell: 200 mg Oligonol
Placebo komparator: 0 mg Oligonol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perifer arteriell tonometri
Tidsramme: 0 og 2 timer
0 og 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200816212-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær helse

Kliniske studier på Oligonol

3
Abonnere