Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus sydän- ja verisuoniterveyttä edistävistä oligonolilisistä

tiistai 13. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of California, Davis

Oligonolin vaikutukset verisuonten toimintaan ja tulehduksiin terveillä miehillä: kaksoissokkoutettu, annoksen löytävä tutkimus

Tutkijat olettavat, että oligonolin, patentoidun litsi-hedelmäuutteen (Amino Up Chemical Co.), akuutti kulutus, joka sisältää erityisen runsaasti matalan molekyylipainon flavanoleja, parantaa endoteelin toimintaa, vähentää verihiutaleiden reaktiivisuutta ja lisää verenkierrossa olevien flavonoidien määrää yhden annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat osoittaneet aiemmissa UC Davisissa tehdyissä tutkimuksissa, että yksittäinen annos runsaasti flavanolia sisältävää kaakaosta saatavaa lisäravinnetta voi parantaa endoteelin toimintaa mitattuna lisääntyneellä verenkierrolla perifeerisen valtimotonometrian (PAT) avulla, vähentää verihiutaleiden reaktiivisuutta ja lisätä verenkierrossa olevien flavonoidien pitoisuuksia. veressä. Tutkijat pyrkivät tällä ehdotuksella määrittämään, voidaanko samanlainen vaste havaita erilaisilla, runsaasti flavanolia sisältävillä lisäravinteilla normaaleilla terveillä ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50v.
  • Terve, ei käytä reseptilääkkeitä
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
  • Tutkittava on valmis nauttimaan Oligonol-uutejuomaa tai lumelääkettä kerran viikossa kolmen viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset merkit terveyden heikkenemisestä.
  • Poikkeavat kliiniset laboratorioarvot (CBC, kemia, maksa jne.), jos tohtori Eric Gershwin on määrittänyt ne kliinisesti merkittäviksi
  • Tulehdushäiriöt (esim. nivelreuma)
  • Imeytymishäiriö
  • Hoito kortikosteroideilla, hypolipidemisillä ja tulehduskipulääkkeillä
  • Munuaisten tai maksan sairaus
  • Sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
  • Cushingin oireyhtymä
  • Aiemmin psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennusta hoidettu masennuslääkkeillä viimeisen vuoden aikana.
  • Ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
  • Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden rutiinikäyttö, mikä voi mahdollisesti muuttaa tämän tutkimuksen tuloksia; mukaan lukien antibiootit, aspiriini ja aspiriinia sisältävät formulaatiot, COX-2-estäjät, antihistamiinit, kortikosteroidit, ACE:n estäjät ja beetasalpaajat, erektiohäiriölääkkeet.
  • Astma (voi pahentaa lieviä tai kohtalaisia ​​ruoka-allergioita).
  • Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Käynnissä nikotiinihoidon lopettamista
  • Multi-vitamiinien ja kivennäisaineiden käyttö muu kuin One-A-Day-tyyppinen kaava
  • Yrtti- tai kasvipohjaisten lisäravinteiden nykyinen, johdonmukainen käyttö; omega-3-rasvahappoja ja kalaa tai ei halua lopettaa käyttöä osallistuessaan tutkimukseen.
  • Alkoholin kulutus > 1 unssi/päivä (2 olutta/päivä tai 2 lasillista viiniä/päivä, 1 juoma väkevää alkoholijuomaa/päivä)
  • Krooninen korkean intensiteetin harjoitus
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100 mg oligonolia
Ravintolisä: Oligonol
Kokeellinen: 200 mg oligonolia
Ravintolisä: Oligonol
Placebo Comparator: 0 mg oligonolia
Ravintolisä: Oligonol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perifeeristen valtimoiden tonometria
Aikaikkuna: 0 ja 2 tuntia
0 ja 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Amino Up Chemical Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200816212-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa