Étude pilote sur la supplémentation en oligonol pour promouvoir la santé cardiovasculaire
13 juillet 2010 mis à jour par: University of California, Davis
Effets de l'oligonol sur la fonction vasculaire et l'inflammation chez les hommes en bonne santé : une étude de recherche de dose en double aveugle
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation aiguë d'Oligonol, un extrait de fruit de litchi breveté (Amino Up Chemical Co.) particulièrement riche en flavanols de faible poids moléculaire, améliorera la fonction endothéliale, réduira la réactivité plaquettaire et augmentera les niveaux circulants de flavonoïdes après une seule prise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont démontré à partir d'études antérieures à l'UC Davis qu'une dose unique d'un supplément riche en flavanols de cacao peut améliorer la fonction endothéliale, mesurée par l'augmentation du débit sanguin de la tonométrie artérielle périphérique (PAT), réduire la réactivité plaquettaire et augmenter les niveaux circulants de flavonoïdes. Dans le sang.
Les enquêteurs cherchent avec cette proposition à déterminer si une réponse similaire peut être notée avec un supplément riche en flavanols différent chez des personnes normales et en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-50 ans.
- En bonne santé, ne prenant pas de médicaments sur ordonnance
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles d'étude.
- Le sujet est prêt à consommer la boisson à l'extrait d'Oligonol ou le placebo une fois par semaine pendant chacune des trois semaines.
Critère d'exclusion:
- Signes physiques d'altération de la santé.
- Valeurs de laboratoire clinique anormales (CBC, chimie, foie, etc.) si elles sont jugées cliniquement significatives par le Dr Eric Gershwin
- Troubles inflammatoires (par ex. la polyarthrite rhumatoïde)
- Malabsorption
- Traitement par corticoïdes, hypolipidémiants et anti-inflammatoires
- Maladie rénale ou hépatique
- Maladie cardiaque, qui comprend les événements cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux
- syndrome de Cushing
- Antécédents de troubles psychiatriques, c'est-à-dire schizophrénie ou bipolaire ou dépression traités avec des antidépresseurs au cours de la dernière année.
- Médicaments anti-anxiété
- Utilisation systématique de médicaments sur ordonnance ou de médicaments en vente libre, qui pourraient potentiellement moduler les résultats de cette étude ; y compris les antibiotiques, l'aspirine et les formulations contenant de l'aspirine, les inhibiteurs de la COX-2, les antihistaminiques, les corticostéroïdes, les inhibiteurs de l'ECA et les bêta-bloquants, les médicaments contre la dysfonction érectile.
- Asthme (peut être aggravé par des allergies alimentaires légères à modérées).
- Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
- Suivre une thérapie d'arrêt de la nicotine
- Utilisation de multi-vitamines et de minéraux autres qu'une formule de type One-A-Day
- Utilisation actuelle et constante de suppléments à base de plantes ou à base de plantes ; des acides gras oméga-3 et du poisson ou ne souhaitant pas interrompre leur consommation pendant leur participation à l'étude.
- Consommation d'alcool > 1 oz/jour (2 bières/jour ou 2 verres de vin/jour, 1 verre d'alcool fort/jour)
- Exercice chronique de haute intensité
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 100 mg d'Oligonol
|
|
|
Expérimental: 200 mg d'Oligonol
|
|
|
Comparateur placebo: 0 mg d'Oligonol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tonométrie artérielle périphérique
Délai: 0 et 2 heures
|
0 et 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2010
Première publication (Estimation)
14 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200816212-1
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