Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av oligonoltillskott för att främja kardiovaskulär hälsa

13 juli 2010 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekter av oligonol på vaskulär funktion och inflammation hos friska män: en dubbelblind, dosfinnande studie

Utredarna antar att akut konsumtion av Oligonol, ett patenterat litchifruktextrakt (Amino Up Chemical Co.) särskilt rikt på lågmolekylära flavanoler, kommer att förbättra endotelfunktionen, minska trombocytreaktiviteten och öka cirkulerande nivåer av flavonoider efter ett enda intag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har visat från tidigare studier vid UC Davis att en enkeldos av ett högflavanoltillskott från kakao kan förbättra endotelfunktionen, mätt med ökat blodflöde från perifer arteriell tonometri (PAT), minska trombocytreaktiviteten och öka cirkulerande nivåer av flavonoider i blodet. Utredarna försöker med detta förslag avgöra om ett liknande svar kan noteras med ett annat högflavanoltillskott hos normala, friska människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-50 år.
  • Frisk, tar inte receptbelagda mediciner
  • Försökspersonen är villig och kan följa studieprotokollen.
  • Försökspersonen är villig att konsumera Oligonol-extraktdrycken eller placebo en gång i veckan under var och en av tre veckor.

Exklusions kriterier:

  • Fysiska tecken på nedsatt hälsa.
  • Onormala kliniska laboratorievärden (CBC, kemi, lever, etc.) om de bedöms vara kliniskt signifikanta av Dr. Eric Gershwin
  • Inflammatoriska störningar (t. Reumatoid artrit)
  • Malabsorption
  • Behandling med kortikosteroider, hypolipidemi och antiinflammatoriska läkemedel
  • Njur- eller leversjukdom
  • Hjärtsjukdom, som inkluderar hjärt-kärlhändelser och stroke
  • Cushings syndrom
  • Psykiatriska sjukdomar i anamnesen, t.ex. schizofreni eller bipolär eller depression behandlad med antidepressiva läkemedel under det senaste året.
  • Anti-ångest mediciner
  • Rutinmässig användning av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel, vilket potentiellt kan påverka resultatet av denna studie; inklusive antibiotika, aspirin och formuleringar innehållande aspirin, COX-2-hämmare, antihistaminer, kortikosteroider, ACE-hämmare och betablockerare, läkemedel mot erektil dysfunktion.
  • Astma (kan förvärras av mild till måttlig matallergi).
  • Indikationer på drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 3 åren
  • Genomgår nikotinstoppbehandling
  • Användning av flera vitaminer och mineraler förutom en formel av typen One-A-Day
  • Aktuell, konsekvent användning av växtbaserade eller växtbaserade kosttillskott; omega-3-fettsyror, och fisk eller ovillig att sluta använda medan du deltar i studien.
  • Alkoholkonsumtion > 1 oz/dag (2 öl/dag eller 2 glas vin/dag, 1 drink starksprit/dag)
  • Kronisk högintensiv träning
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 100 mg Oligonol
Kosttillskott: Oligonol
Experimentell: 200 mg Oligonol
Kosttillskott: Oligonol
Placebo-jämförare: 0 mg Oligonol
Kosttillskott: Oligonol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perifer arteriell tonometri
Tidsram: 0 och 2 timmar
0 och 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Amino Up Chemical Company

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 200816212-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär hälsa

Kliniska prövningar på Oligonol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera