Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование добавок олигонола для улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы

13 июля 2010 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние олигонола на сосудистую функцию и воспаление у здоровых мужчин: двойное слепое исследование по подбору дозы

Исследователи предполагают, что однократный прием олигонола, запатентованного экстракта плодов личи (Amino Up Chemical Co.), особенно богатого низкомолекулярными флаванолами, улучшит функцию эндотелия, снизит реактивность тромбоцитов и повысит уровень циркулирующих флавоноидов после однократного приема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи продемонстрировали из предыдущих исследований в Калифорнийском университете в Дэвисе, что однократная доза добавки с высоким содержанием флавонолов из какао может улучшить функцию эндотелия, измеряемую увеличением кровотока при тонометрии периферических артерий (PAT), снизить реактивность тромбоцитов и повысить уровень циркулирующих флавоноидов. в крови. С этим предложением исследователи стремятся определить, можно ли отметить аналогичную реакцию на другую добавку с высоким содержанием флаванолов у нормальных здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет.
  • Здоров, не принимаю лекарства по рецепту
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
  • Субъект готов употреблять напиток с экстрактом олигонола или плацебо один раз в неделю в течение каждой из трех недель.

Критерий исключения:

  • Физические признаки ухудшения здоровья.
  • Аномальные клинические лабораторные показатели (CBC, биохимия, печень и т. д.), если д-р Эрик Гершвин определил их как клинически значимые.
  • Воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит)
  • мальабсорбция
  • Лечение кортикостероидами, гиполипидемическими и противовоспалительными препаратами
  • Заболевание почек или печени
  • Болезнь сердца, которая включает сердечно-сосудистые события и инсульт
  • синдром Кушинга
  • Психические расстройства в анамнезе, например, шизофрения, биполярное расстройство или депрессия, лечение антидепрессантами в течение последнего года.
  • Противотревожные препараты
  • Рутинное использование отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, которые потенциально могут повлиять на результат этого исследования; включая антибиотики, аспирин и препараты, содержащие аспирин, ингибиторы ЦОГ-2, антигистаминные препараты, кортикостероиды, ингибиторы АПФ и бета-блокаторы, препараты для лечения эректильной дисфункции.
  • Астма (может ухудшиться при легкой или умеренной пищевой аллергии).
  • Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
  • Прохождение никотиновой терапии
  • Использование поливитаминов и минералов, кроме формулы типа One-A-Day
  • Текущее, постоянное использование травяных или растительных добавок; жирные кислоты омега-3 и рыбу или не желают прекращать употребление во время участия в исследовании.
  • Потребление алкоголя > 1 унции/день (2 пива/день или 2 бокала вина/день, 1 глоток крепкого алкоголя/день)
  • Постоянные высокоинтенсивные тренировки
  • Курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 100 мг олигонола
Экспериментальный: 200 мг олигонола
Плацебо Компаратор: 0 мг олигонола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периферическая артериальная тонометрия
Временное ограничение: 0 и 2 часа
0 и 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200816212-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистое здоровье

Подписаться