Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az oligonol-kiegészítésről a szív- és érrendszer egészségének javítására

2010. július 13. frissítette: University of California, Davis

Az oligonol hatása az érrendszeri működésre és az egészséges férfiak gyulladására: kettős vak, dóziskereső vizsgálat

A kutatók azt feltételezik, hogy az Oligonol, egy szabadalmaztatott licsi gyümölcskivonat (Amino Up Chemical Co.) akut fogyasztása, amely különösen gazdag alacsony molekulatömegű flavanolokban, javítja az endothel funkciót, csökkenti a vérlemezkék reaktivitását és növeli a keringő flavonoidok szintjét egyetlen fogyasztás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók az UC Davisben végzett korábbi tanulmányok során kimutatták, hogy a kakaóból származó, magas flavanoltartalmú kiegészítő egyszeri adagja javíthatja az endothel működését, a perifériás artériás tonometriából (PAT) származó fokozott véráramlással mérve, csökkentheti a vérlemezke-reaktivitást és növelheti a keringő flavonoidok szintjét. a vérben. A kutatók ezzel a javaslattal arra törekednek, hogy megállapítsák, vajon hasonló reakció figyelhető-e meg egy eltérő, magas flavanoltartalmú étrend-kiegészítővel normál, egészséges emberekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-50 év.
  • Egészséges, nem szed vényköteles gyógyszereket
  • Az alany hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati protokolloknak.
  • Az alany hajlandó az Oligonol kivonat italt vagy placebót fogyasztani hetente egyszer három héten keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Az egészségkárosodás fizikai jelei.
  • Rendellenes klinikai laboratóriumi (CBC, kémia, máj stb.) értékek, ha Dr. Eric Gershwin klinikailag szignifikánsnak találta
  • Gyulladásos betegségek (pl. rheumatoid arthritis)
  • Felszívódási zavar
  • Kezelés kortikoszteroidokkal, hipolipidémiás és gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel
  • Vese- vagy májbetegség
  • Szívbetegség, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri eseményeket és a stroke-ot
  • Cushing-szindróma
  • Pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia, bipoláris vagy depresszió, antidepresszánsokkal kezelt az elmúlt 1 évben.
  • Szorongás elleni gyógyszerek
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek rutinszerű használata, amely potenciálisan módosíthatja a vizsgálat eredményét; beleértve az antibiotikumokat, aszpirint és aszpirint tartalmazó készítményeket, COX-2-gátlókat, antihisztaminokat, kortikoszteroidokat, ACE-gátlókat és béta-blokkolókat, merevedési zavarokat okozó gyógyszereket.
  • Asztma (enyhe vagy közepesen súlyos ételallergia súlyosbíthatja).
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelei az elmúlt 3 évben
  • Nikotin leszoktató terápia alatt áll
  • Multi-vitamin- és ásványianyag-felhasználás, kivéve az egynapos típusú formulát
  • Gyógynövényes vagy növényi alapú kiegészítők jelenlegi, következetes használata; omega-3 zsírsavak és halak, vagy nem hajlandóak abbahagyni a használatát, amíg részt vesznek a vizsgálatban.
  • Alkoholfogyasztás > 1 uncia/nap (2 sör/nap vagy 2 pohár bor/nap, 1 ital tömény ital/nap)
  • Krónikus, nagy intenzitású gyakorlat
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 100 mg oligonol
Étrend-kiegészítő: Oligonol
Kísérleti: 200 mg oligonol
Étrend-kiegészítő: Oligonol
Placebo Comparator: 0 mg oligonol
Étrend-kiegészítő: Oligonol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perifériás artériás tonometria
Időkeret: 0 és 2 óra
0 és 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Amino Up Chemical Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200816212-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri egészség

Klinikai vizsgálatok a Oligonol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel