识别有阻塞性睡眠呼吸暂停风险的中国患者的问卷调查
2015年11月5日 更新者：Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai、The University of Hong Kong
验证问卷以识别有阻塞性睡眠呼吸暂停风险的中国患者
本研究的目的是验证柏林问卷和 STOP-BANG（打鼾、疲劳、阻塞、压力、体重指数（BMI）、年龄、颈部、性别）作为疑似阻塞性中国受试者的有效筛查工具睡眠呼吸暂停（OSA）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的睡眠相关呼吸障碍，与白天过度嗜睡和心血管疾病有关。 它在西方国家 (4-26%) 和东方国家 (4-19%) 都很普遍。 在最近的研究中，据估计至少有 70-80% 的患有睡眠呼吸暂停的中年人未被诊断和治疗。 社区内未确诊的 OSA 受试者的流行表明需要提高对该疾病实体及其相关的短期和长期合并症的认识和高度怀疑。
有效预测 OSA 和治疗安排需要可靠且易于使用的筛查问卷。 根据患睡眠呼吸暂停的概率，优先考虑需要进行睡眠研究的患者。 它减少了对患有 OSA 的可能性较低的人进行睡眠研究的使用，但首先对那些患有更严重的 OSA 的人进行治疗。 同时，它增强了疾病的成本效益管理，尤其是在我们社会资源有限的情况下。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
378
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong Island、香港
- Queen Mary Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被转介进行诊断性多导睡眠图 (PSG) 的受试者将从玛丽医院内科睡眠障碍中心招募。
描述
纳入标准：
A。 没有已知的任何睡眠障碍史
排除标准：
- 重度酒精中毒史（≥3次/周）
- 基础肺部疾病
- 近1周内近期上呼吸道感染
- 不稳定的医疗条件
- 怀孕
- 精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证柏林问卷和 STOP-BANG 作为有效筛选工具
大体时间：在完成问卷时
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验证柏林问卷和 STOP-BANG 作为中国疑似 OSA 受试者的有效筛查工具
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在完成问卷时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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柏林问卷和STOP-BANG对OSA的预测性能
大体时间：在完成问卷时
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比较柏林问卷和 STOP-BANG 在中国人群中对 OSA 的预测性能
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在完成问卷时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes YK Lai, MSc、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月27日
首次发布 (估计)
2010年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月5日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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