- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01171196
Cuestionarios para identificar pacientes chinos con riesgo de apnea obstructiva del sueño
Validación de cuestionarios para identificar pacientes chinos con riesgo de apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio común relacionado con el sueño asociado con somnolencia diurna excesiva y enfermedad cardiovascular. Prevalece tanto en los países occidentales (4-26%) como en los orientales (4-19%). En estudios recientes, se ha estimado que al menos el 70-80% de las personas de mediana edad con apnea del sueño no son diagnosticadas ni tratadas. La prevalencia de sujetos con AOS no diagnosticados dentro de la comunidad sugiere la necesidad de una mayor conciencia y un alto índice de sospecha de esta entidad patológica, así como de sus comorbilidades asociadas a corto y largo plazo.
Se requiere un cuestionario de detección confiable y fácil de usar para una predicción eficiente de la OSA y el arreglo del tratamiento. Sería útil priorizar a los pacientes que requieren estudio del sueño según la probabilidad de padecer apnea del sueño. Reduce el uso del estudio del sueño para aquellos con baja probabilidad de tener AOS, pero dando tratamiento primero a aquellos que tienen AOS más grave. Mientras tanto, mejora la gestión rentable de la enfermedad, especialmente con recursos limitados en nuestra sociedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a. Sin antecedentes conocidos de ningún trastorno del sueño.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alcoholismo intenso (≥ 3 veces/semana)
- Enfermedades pulmonares subyacentes
- Infección reciente del tracto respiratorio superior en la última semana
- Condiciones médicas inestables
- El embarazo
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar el cuestionario de Berlín y STOP-BANG como herramientas de cribado eficaces
Periodo de tiempo: en el momento de completar el cuestionario
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Validar el cuestionario de Berlín y STOP-BANG como herramientas de detección eficaces para sujetos chinos con sospecha de AOS
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en el momento de completar el cuestionario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el rendimiento predictivo en el cuestionario AOS de Berlín y STOP-BANG
Periodo de tiempo: al momento de completar el cuestionario
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Comparar el rendimiento predictivo del cuestionario AOS de Berlín y STOP-BANG en nuestra población china
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al momento de completar el cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKCTC-1117
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