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Cuestionarios para identificar pacientes chinos con riesgo de apnea obstructiva del sueño

5 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validación de cuestionarios para identificar pacientes chinos con riesgo de apnea obstructiva del sueño

El propósito de este estudio es validar el cuestionario de Berlín y STOP-BANG (ronquido, cansancio, obstrucción, presión, índice de masa corporal [IMC], edad, cuello, sexo) como herramientas de detección eficaces para sujetos chinos con sospecha de enfermedad obstructiva. apnea del sueño (AOS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio común relacionado con el sueño asociado con somnolencia diurna excesiva y enfermedad cardiovascular. Prevalece tanto en los países occidentales (4-26%) como en los orientales (4-19%). En estudios recientes, se ha estimado que al menos el 70-80% de las personas de mediana edad con apnea del sueño no son diagnosticadas ni tratadas. La prevalencia de sujetos con AOS no diagnosticados dentro de la comunidad sugiere la necesidad de una mayor conciencia y un alto índice de sospecha de esta entidad patológica, así como de sus comorbilidades asociadas a corto y largo plazo.

Se requiere un cuestionario de detección confiable y fácil de usar para una predicción eficiente de la OSA y el arreglo del tratamiento. Sería útil priorizar a los pacientes que requieren estudio del sueño según la probabilidad de padecer apnea del sueño. Reduce el uso del estudio del sueño para aquellos con baja probabilidad de tener AOS, pero dando tratamiento primero a aquellos que tienen AOS más grave. Mientras tanto, mejora la gestión rentable de la enfermedad, especialmente con recursos limitados en nuestra sociedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

378

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos que son remitidos para someterse a una polisomnografía de diagnóstico (PSG) serán reclutados del Centro de Trastornos del Sueño, Departamento de Medicina, Hospital Queen Mary.

Descripción

Criterios de inclusión:

a. Sin antecedentes conocidos de ningún trastorno del sueño.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de alcoholismo intenso (≥ 3 veces/semana)
  2. Enfermedades pulmonares subyacentes
  3. Infección reciente del tracto respiratorio superior en la última semana
  4. Condiciones médicas inestables
  5. El embarazo
  6. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validar el cuestionario de Berlín y STOP-BANG como herramientas de cribado eficaces
Periodo de tiempo: en el momento de completar el cuestionario
Validar el cuestionario de Berlín y STOP-BANG como herramientas de detección eficaces para sujetos chinos con sospecha de AOS
en el momento de completar el cuestionario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el rendimiento predictivo en el cuestionario AOS de Berlín y STOP-BANG
Periodo de tiempo: al momento de completar el cuestionario
Comparar el rendimiento predictivo del cuestionario AOS de Berlín y STOP-BANG en nuestra población china
al momento de completar el cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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