Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frågeformulär för att identifiera kinesiska patienter med risk för obstruktiv sömnapné

5 november 2015 uppdaterad av: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validering av frågeformulär för att identifiera kinesiska patienter med risk för obstruktiv sömnapné

Syftet med denna studie är att validera Berlin-enkäten och STOP-BANG (snark, trött, obstruktion, tryck, kroppsmassaindex (BMI), ålder, nacke, kön) som effektiva screeningverktyg för kinesiska försökspersoner som misstänks ha obstruktiva sömnapné (OSA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en vanlig sömnrelaterad andningsstörning förknippad med överdriven sömnighet under dagen och hjärt-kärlsjukdomar. Det är utbrett i både västerländska (4-26%) och östliga länder (4-19%). I nyare studier har det uppskattats att minst 70-80 % av medelålders individer med sömnapné är odiagnostiserade och obehandlade. Prevalensen av odiagnostiserade OSA-patienter inom samhället tyder på behovet av en större medvetenhet och ett högt index för misstanke om denna sjukdomsenhet såväl som dess associerade kort- och långtidskomorbiditeter.

Ett pålitligt och lättanvänt screeningformulär krävs för effektiv förutsägelse av OSA och behandlingsarrangemang. Det skulle vara bra att prioritera patienter som behöver sömnstudier efter sannolikheten att drabbas av sömnapné. Det minskar användningen av sömnstudier för dem med låg sannolikhet att ha OSA, men ger behandling till dem som är med svårare OSA först. Samtidigt förbättrar det den kostnadseffektiva hanteringen av sjukdomar, särskilt med begränsade resurser i vårt samhälle.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

378

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som hänvisas till en diagnostisk polysomnografi (PSG) kommer att rekryteras från sömnstörningscentret, Department of Medicine, Queen Mary Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

a. Ingen känd historia av någon sömnstörning

Exklusions kriterier:

  1. Historik av kraftig alkoholism (≥ 3 gånger/vecka)
  2. Underliggande lungsjukdomar
  3. Nylig infektion i övre luftvägarna under den senaste veckan
  4. Instabila medicinska tillstånd
  5. Graviditet
  6. Historia om psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att validera Berlin-enkäten och STOP-BANG som effektiva screeningverktyg
Tidsram: vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret
Att validera Berlin-enkäten och STOP-BANG som effektiva screeningverktyg för kinesiska försökspersoner som misstänks ha OSA
vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den prediktiva prestandan på OSA of Berlins frågeformulär och STOP-BANG
Tidsram: vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret
För att jämföra den prediktiva prestandan på OSA från Berlins frågeformulär och STOP-BANG i vår kinesiska befolkning
vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera