- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01171196
Frågeformulär för att identifiera kinesiska patienter med risk för obstruktiv sömnapné
Validering av frågeformulär för att identifiera kinesiska patienter med risk för obstruktiv sömnapné
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv sömnapné (OSA) är en vanlig sömnrelaterad andningsstörning förknippad med överdriven sömnighet under dagen och hjärt-kärlsjukdomar. Det är utbrett i både västerländska (4-26%) och östliga länder (4-19%). I nyare studier har det uppskattats att minst 70-80 % av medelålders individer med sömnapné är odiagnostiserade och obehandlade. Prevalensen av odiagnostiserade OSA-patienter inom samhället tyder på behovet av en större medvetenhet och ett högt index för misstanke om denna sjukdomsenhet såväl som dess associerade kort- och långtidskomorbiditeter.
Ett pålitligt och lättanvänt screeningformulär krävs för effektiv förutsägelse av OSA och behandlingsarrangemang. Det skulle vara bra att prioritera patienter som behöver sömnstudier efter sannolikheten att drabbas av sömnapné. Det minskar användningen av sömnstudier för dem med låg sannolikhet att ha OSA, men ger behandling till dem som är med svårare OSA först. Samtidigt förbättrar det den kostnadseffektiva hanteringen av sjukdomar, särskilt med begränsade resurser i vårt samhälle.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a. Ingen känd historia av någon sömnstörning
Exklusions kriterier:
- Historik av kraftig alkoholism (≥ 3 gånger/vecka)
- Underliggande lungsjukdomar
- Nylig infektion i övre luftvägarna under den senaste veckan
- Instabila medicinska tillstånd
- Graviditet
- Historia om psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att validera Berlin-enkäten och STOP-BANG som effektiva screeningverktyg
Tidsram: vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret
|
Att validera Berlin-enkäten och STOP-BANG som effektiva screeningverktyg för kinesiska försökspersoner som misstänks ha OSA
|
vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den prediktiva prestandan på OSA of Berlins frågeformulär och STOP-BANG
Tidsram: vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret
|
För att jämföra den prediktiva prestandan på OSA från Berlins frågeformulär och STOP-BANG i vår kinesiska befolkning
|
vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKCTC-1117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .