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Questionari per identificare i pazienti cinesi a rischio di apnea ostruttiva del sonno

5 novembre 2015 aggiornato da: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Convalida dei questionari per identificare i pazienti cinesi a rischio di apnea ostruttiva del sonno

Lo scopo di questo studio è di convalidare il questionario di Berlino e STOP-BANG (russamento, stanchezza, ostruzione, pressione, indice di massa corporea (BMI), età, collo, genere) come efficaci strumenti di screening per i soggetti cinesi sospettati di avere ostruzione apnee notturne (OSAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un comune disturbo respiratorio correlato al sonno associato a eccessiva sonnolenza diurna e malattie cardiovascolari. È prevalente sia nei paesi occidentali (4-26%) che orientali (4-19%). In studi recenti, è stato stimato che almeno il 70-80% degli individui di mezza età con apnea notturna non viene diagnosticato e non viene trattato. La prevalenza di soggetti OSA non diagnosticati all'interno della comunità suggerisce la necessità di una maggiore consapevolezza e di un alto indice di sospetto di questa entità patologica così come delle sue associate comorbidità a breve e lungo termine.

È necessario un questionario di screening affidabile e di facile utilizzo per una previsione efficiente dell'OSA e per l'organizzazione del trattamento. Sarebbe utile dare la priorità ai pazienti che richiedono uno studio del sonno in base alla probabilità di soffrire di apnea notturna. Riduce l'uso dello studio del sonno per coloro che hanno una bassa probabilità di avere OSA, ma somministra prima il trattamento a coloro che sono affetti da OSA più grave. Nel frattempo, migliora la gestione economicamente vantaggiosa delle malattie, soprattutto con risorse limitate nella nostra società.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

378

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti a cui viene inviata una polisonnografia diagnostica (PSG) saranno reclutati dal Centro per i disturbi del sonno, Dipartimento di medicina, Queen Mary Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

UN. Nessuna storia nota di alcun disturbo del sonno

Criteri di esclusione:

  1. Storia di alcolismo pesante (≥ 3 volte/settimana)
  2. Malattie polmonari sottostanti
  3. Recente infezione del tratto respiratorio superiore nell'ultima settimana
  4. Condizioni mediche instabili
  5. Gravidanza
  6. Storia della malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare il questionario di Berlino e STOP-BANG come efficaci strumenti di screening
Lasso di tempo: al momento della compilazione del questionario
Convalidare il questionario di Berlino e STOP-BANG come efficaci strumenti di screening per i soggetti cinesi sospettati di avere OSA
al momento della compilazione del questionario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la performance predittiva su OSA del questionario di Berlino e STOP-BANG
Lasso di tempo: al momento della compilazione del questionario
Per confrontare le prestazioni predittive su OSA del questionario di Berlino e STOP-BANG nella nostra popolazione cinese
al momento della compilazione del questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKCTC-1117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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