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Questionnaires pour identifier les patients chinois à risque d'apnée obstructive du sommeil

5 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validation de questionnaires pour identifier les patients chinois à risque d'apnée obstructive du sommeil

Le but de cette étude est de valider le questionnaire de Berlin et STOP-BANG (ronflement, fatigue, obstruction, pression, indice de masse corporelle (IMC), âge, cou, sexe) comme outils de dépistage efficaces pour les sujets chinois suspectés d'avoir une obstruction apnée du sommeil (SAOS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire lié au sommeil courant associé à une somnolence diurne excessive et à des maladies cardiovasculaires. Elle est répandue dans les pays occidentaux (4-26 %) et orientaux (4-19 %). Dans des études récentes, il a été estimé qu'au moins 70 à 80 % des personnes d'âge moyen souffrant d'apnée du sommeil ne sont ni diagnostiquées ni traitées. La prévalence de sujets AOS non diagnostiqués au sein de la communauté suggère la nécessité d'une plus grande sensibilisation et d'un indice élevé de suspicion de cette entité pathologique ainsi que de ses comorbidités associées à court et à long terme.

Un questionnaire de dépistage fiable et facile à utiliser est nécessaire pour une prédiction efficace de l'AOS et des modalités de traitement. Il serait utile de prioriser les patients qui nécessitent une étude du sommeil en fonction de la probabilité de souffrir d'apnée du sommeil. Cela réduit l'utilisation de l'étude du sommeil pour les personnes ayant une faible probabilité d'avoir un OSA, mais traite d'abord ceux qui souffrent d'un OSA plus grave. Pendant ce temps, il améliore la gestion rentable de la maladie, en particulier avec des ressources limitées dans notre société.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

378

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets qui sont référés pour subir une polysomnographie diagnostique (PSG) seront recrutés au Centre des troubles du sommeil, Département de médecine, Hôpital Queen Mary.

La description

Critère d'intégration:

un. Aucun antécédent connu de trouble du sommeil

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'alcoolisme lourd (≥ 3 fois/semaine)
  2. Maladies pulmonaires sous-jacentes
  3. Infection récente des voies respiratoires supérieures au cours de la dernière semaine
  4. Conditions médicales instables
  5. Grossesse
  6. Antécédents de maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider le questionnaire de Berlin et STOP-BANG comme outils de dépistage efficaces
Délai: au moment de remplir le questionnaire
Valider le questionnaire de Berlin et STOP-BANG comme outils de dépistage efficaces pour les sujets chinois suspectés d'AOS
au moment de remplir le questionnaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la performance prédictive sur le questionnaire OSA de Berlin et STOP-BANG
Délai: au moment de remplir le questionnaire
Comparer les performances prédictives sur le questionnaire OSA de Berlin et STOP-BANG dans notre population chinoise
au moment de remplir le questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2010

Première publication (Estimation)

28 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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