- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01171196
Questionnaires pour identifier les patients chinois à risque d'apnée obstructive du sommeil
Validation de questionnaires pour identifier les patients chinois à risque d'apnée obstructive du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire lié au sommeil courant associé à une somnolence diurne excessive et à des maladies cardiovasculaires. Elle est répandue dans les pays occidentaux (4-26 %) et orientaux (4-19 %). Dans des études récentes, il a été estimé qu'au moins 70 à 80 % des personnes d'âge moyen souffrant d'apnée du sommeil ne sont ni diagnostiquées ni traitées. La prévalence de sujets AOS non diagnostiqués au sein de la communauté suggère la nécessité d'une plus grande sensibilisation et d'un indice élevé de suspicion de cette entité pathologique ainsi que de ses comorbidités associées à court et à long terme.
Un questionnaire de dépistage fiable et facile à utiliser est nécessaire pour une prédiction efficace de l'AOS et des modalités de traitement. Il serait utile de prioriser les patients qui nécessitent une étude du sommeil en fonction de la probabilité de souffrir d'apnée du sommeil. Cela réduit l'utilisation de l'étude du sommeil pour les personnes ayant une faible probabilité d'avoir un OSA, mais traite d'abord ceux qui souffrent d'un OSA plus grave. Pendant ce temps, il améliore la gestion rentable de la maladie, en particulier avec des ressources limitées dans notre société.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
un. Aucun antécédent connu de trouble du sommeil
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'alcoolisme lourd (≥ 3 fois/semaine)
- Maladies pulmonaires sous-jacentes
- Infection récente des voies respiratoires supérieures au cours de la dernière semaine
- Conditions médicales instables
- Grossesse
- Antécédents de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valider le questionnaire de Berlin et STOP-BANG comme outils de dépistage efficaces
Délai: au moment de remplir le questionnaire
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Valider le questionnaire de Berlin et STOP-BANG comme outils de dépistage efficaces pour les sujets chinois suspectés d'AOS
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au moment de remplir le questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la performance prédictive sur le questionnaire OSA de Berlin et STOP-BANG
Délai: au moment de remplir le questionnaire
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Comparer les performances prédictives sur le questionnaire OSA de Berlin et STOP-BANG dans notre population chinoise
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au moment de remplir le questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCTC-1117
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