Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fragebögen zur Identifizierung chinesischer Patienten mit einem Risiko für obstruktive Schlafapnoe

5. November 2015 aktualisiert von: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validierung von Fragebögen zur Identifizierung chinesischer Patienten mit einem Risiko für obstruktive Schlafapnoe

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Berliner Fragebogen und STOP-BANG (Schnarchen, Müdigkeit, Obstruktion, Druck, Body-Mass-Index (BMI), Alter, Hals, Geschlecht) als wirksame Screening-Instrumente für chinesische Probanden zu validieren, bei denen der Verdacht auf Obstruktion besteht Schlafapnoe (OSA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige schlafbezogene Atmungsstörung, die mit übermäßiger Tagesmüdigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergeht. Es kommt sowohl in westlichen (4–26 %) als auch in östlichen Ländern (4–19 %) vor. In jüngsten Studien wurde geschätzt, dass mindestens 70–80 % der Menschen mittleren Alters mit Schlafapnoe weder diagnostiziert noch behandelt werden. Die Prävalenz nicht diagnostizierter OSA-Patienten in der Gemeinschaft legt nahe, dass ein größeres Bewusstsein und ein hoher Verdachtsindex für diese Krankheitsentität sowie die damit verbundenen kurz- und langfristigen Komorbiditäten erforderlich sind.

Für eine effiziente Vorhersage der OSA und der Behandlungsanordnung ist ein zuverlässiger und einfach zu verwendender Screening-Fragebogen erforderlich. Es wäre hilfreich, Patienten, die eine Schlafuntersuchung benötigen, nach der Wahrscheinlichkeit, an Schlafapnoe zu leiden, zu priorisieren. Es reduziert den Einsatz von Schlafstudien bei Personen mit geringer Wahrscheinlichkeit, an OSA zu erkranken, wobei die Behandlung zuerst denjenigen erfolgt, die an einer schwereren OSA leiden. Gleichzeitig verbessert es die kosteneffiziente Behandlung von Krankheiten, insbesondere bei begrenzten Ressourcen in unserer Gesellschaft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

378

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong Island, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, bei denen eine diagnostische Polysomnographie (PSG) empfohlen wird, werden vom Zentrum für Schlafstörungen der medizinischen Abteilung des Queen Mary Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Keine bekannte Vorgeschichte von Schlafstörungen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus (≥ 3 Mal pro Woche)
  2. Grundlegende Lungenerkrankungen
  3. Kürzlich aufgetretene Infektion der oberen Atemwege in der letzten Woche
  4. Instabile medizinische Bedingungen
  5. Schwangerschaft
  6. Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des Berlin-Fragebogens und von STOP-BANG als wirksame Screening-Instrumente
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens
Validierung des Berliner Fragebogens und von STOP-BANG als wirksame Screening-Instrumente für chinesische Probanden, bei denen der Verdacht auf OSA besteht
zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die prädiktive Leistung des OSA-of-Berlin-Fragebogens und STOP-BANG
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens
Vergleich der Vorhersageleistung des Fragebogens „OSA of Berlin“ und des STOP-BANG in unserer chinesischen Bevölkerung
zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren