- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01171196
Fragebögen zur Identifizierung chinesischer Patienten mit einem Risiko für obstruktive Schlafapnoe
Validierung von Fragebögen zur Identifizierung chinesischer Patienten mit einem Risiko für obstruktive Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige schlafbezogene Atmungsstörung, die mit übermäßiger Tagesmüdigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergeht. Es kommt sowohl in westlichen (4–26 %) als auch in östlichen Ländern (4–19 %) vor. In jüngsten Studien wurde geschätzt, dass mindestens 70–80 % der Menschen mittleren Alters mit Schlafapnoe weder diagnostiziert noch behandelt werden. Die Prävalenz nicht diagnostizierter OSA-Patienten in der Gemeinschaft legt nahe, dass ein größeres Bewusstsein und ein hoher Verdachtsindex für diese Krankheitsentität sowie die damit verbundenen kurz- und langfristigen Komorbiditäten erforderlich sind.
Für eine effiziente Vorhersage der OSA und der Behandlungsanordnung ist ein zuverlässiger und einfach zu verwendender Screening-Fragebogen erforderlich. Es wäre hilfreich, Patienten, die eine Schlafuntersuchung benötigen, nach der Wahrscheinlichkeit, an Schlafapnoe zu leiden, zu priorisieren. Es reduziert den Einsatz von Schlafstudien bei Personen mit geringer Wahrscheinlichkeit, an OSA zu erkranken, wobei die Behandlung zuerst denjenigen erfolgt, die an einer schwereren OSA leiden. Gleichzeitig verbessert es die kosteneffiziente Behandlung von Krankheiten, insbesondere bei begrenzten Ressourcen in unserer Gesellschaft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong Island, Hongkong
- Queen Mary Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Keine bekannte Vorgeschichte von Schlafstörungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus (≥ 3 Mal pro Woche)
- Grundlegende Lungenerkrankungen
- Kürzlich aufgetretene Infektion der oberen Atemwege in der letzten Woche
- Instabile medizinische Bedingungen
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des Berlin-Fragebogens und von STOP-BANG als wirksame Screening-Instrumente
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens
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Validierung des Berliner Fragebogens und von STOP-BANG als wirksame Screening-Instrumente für chinesische Probanden, bei denen der Verdacht auf OSA besteht
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zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die prädiktive Leistung des OSA-of-Berlin-Fragebogens und STOP-BANG
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens
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Vergleich der Vorhersageleistung des Fragebogens „OSA of Berlin“ und des STOP-BANG in unserer chinesischen Bevölkerung
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zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKCTC-1117
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