- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01171196
Анкеты для выявления китайских пациентов с риском обструктивного апноэ сна
Валидация опросников для выявления китайских пациентов с риском обструктивного апноэ во сне
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространенное расстройство дыхания во сне, связанное с чрезмерной дневной сонливостью и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Он распространен как в западных (4-26%), так и в восточных странах (4-19%). В недавних исследованиях было подсчитано, что по крайней мере 70-80% людей среднего возраста с апноэ во сне не диагностируются и не лечатся. Распространенность недиагностированных субъектов с ОАС в сообществе предполагает необходимость большей осведомленности и высокого индекса подозрения в отношении этого заболевания, а также связанных с ним краткосрочных и долгосрочных сопутствующих заболеваний.
Надежный и простой в использовании скрининговый опросник необходим для эффективного прогнозирования ОАС и организации лечения. Было бы полезно ранжировать пациентов, которым требуется исследование сна, в соответствии с вероятностью страдать от апноэ во сне. Это уменьшает использование исследования сна для людей с низкой вероятностью наличия ОАС, но в первую очередь назначает лечение тем, у кого более тяжелое ОАС. Между тем, это повышает рентабельность лечения заболеваний, особенно при ограниченных ресурсах в нашем обществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong Island, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
а. Нет известной истории какого-либо расстройства сна
Критерий исключения:
- Тяжелый алкоголизм в анамнезе (≥ 3 раз/неделю)
- Основные легочные заболевания
- Недавняя инфекция верхних дыхательных путей за последнюю неделю
- Нестабильные медицинские условия
- Беременность
- История психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подтвердить Берлинский вопросник и STOP-BANG как эффективные инструменты скрининга.
Временное ограничение: на момент заполнения анкеты
|
Подтвердить использование Берлинского опросника и STOP-BANG в качестве эффективных инструментов скрининга китайских граждан с подозрением на СОАС.
|
на момент заполнения анкеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
прогностическая эффективность ОАС Берлинского опросника и STOP-BANG
Временное ограничение: на момент заполнения анкеты
|
Сравнить прогностическую эффективность ОАС Берлинского опросника и STOP-BANG в нашей китайской популяции.
|
на момент заполнения анкеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKCTC-1117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .