Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкеты для выявления китайских пациентов с риском обструктивного апноэ сна

5 ноября 2015 г. обновлено: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Валидация опросников для выявления китайских пациентов с риском обструктивного апноэ во сне

Целью данного исследования является проверка берлинского опросника и STOP-BANG (храп, усталость, обструкция, давление, индекс массы тела (ИМТ), возраст, шея, пол) в качестве эффективных инструментов скрининга для китайских субъектов, у которых подозревается обструктивный синдром. апноэ сна (СОАС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространенное расстройство дыхания во сне, связанное с чрезмерной дневной сонливостью и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Он распространен как в западных (4-26%), так и в восточных странах (4-19%). В недавних исследованиях было подсчитано, что по крайней мере 70-80% людей среднего возраста с апноэ во сне не диагностируются и не лечатся. Распространенность недиагностированных субъектов с ОАС в сообществе предполагает необходимость большей осведомленности и высокого индекса подозрения в отношении этого заболевания, а также связанных с ним краткосрочных и долгосрочных сопутствующих заболеваний.

Надежный и простой в использовании скрининговый опросник необходим для эффективного прогнозирования ОАС и организации лечения. Было бы полезно ранжировать пациентов, которым требуется исследование сна, в соответствии с вероятностью страдать от апноэ во сне. Это уменьшает использование исследования сна для людей с низкой вероятностью наличия ОАС, но в первую очередь назначает лечение тем, у кого более тяжелое ОАС. Между тем, это повышает рентабельность лечения заболеваний, особенно при ограниченных ресурсах в нашем обществе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

378

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которым будет направлена ​​диагностическая полисомнография (ПСГ), будут набраны из Центра расстройств сна, Департамент медицины, Госпиталь Королевы Марии.

Описание

Критерии включения:

а. Нет известной истории какого-либо расстройства сна

Критерий исключения:

  1. Тяжелый алкоголизм в анамнезе (≥ 3 раз/неделю)
  2. Основные легочные заболевания
  3. Недавняя инфекция верхних дыхательных путей за последнюю неделю
  4. Нестабильные медицинские условия
  5. Беременность
  6. История психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить Берлинский вопросник и STOP-BANG как эффективные инструменты скрининга.
Временное ограничение: на момент заполнения анкеты
Подтвердить использование Берлинского опросника и STOP-BANG в качестве эффективных инструментов скрининга китайских граждан с подозрением на СОАС.
на момент заполнения анкеты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическая эффективность ОАС Берлинского опросника и STOP-BANG
Временное ограничение: на момент заполнения анкеты
Сравнить прогностическую эффективность ОАС Берлинского опросника и STOP-BANG в нашей китайской популяции.
на момент заполнения анкеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться