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Questionários para Identificar Pacientes Chineses em Risco de Apneia Obstrutiva do Sono

5 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validação de questionários para identificar pacientes chineses com risco de apneia obstrutiva do sono

O objetivo deste estudo é validar o questionário de Berlim e STOP-BANG (ronco, cansaço, obstrução, pressão, índice de massa corporal (IMC), idade, pescoço, sexo) como ferramentas de triagem eficazes para indivíduos chineses com suspeita de obstrução obstrutiva apnéia do sono (AOS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio respiratório comum relacionado ao sono associado à sonolência diurna excessiva e doenças cardiovasculares. É prevalente em países ocidentais (4-26%) e orientais (4-19%). Em estudos recentes, estima-se que pelo menos 70-80% dos indivíduos de meia-idade com apneia do sono não são diagnosticados e tratados. A prevalência de indivíduos com AOS não diagnosticados na comunidade sugere a necessidade de maior conscientização e alto índice de suspeição dessa entidade patológica, bem como das comorbidades associadas a curto e longo prazo.

Um questionário de triagem confiável e fácil de usar é necessário para uma previsão eficiente da AOS e arranjo de tratamento. Seria útil priorizar os pacientes que necessitam de estudo do sono de acordo com a probabilidade de sofrerem de apneia do sono. Reduz o uso do estudo do sono para aqueles com baixa probabilidade de ter AOS, mas trata primeiro aqueles com AOS mais grave. Enquanto isso, melhora o gerenciamento econômico da doença, especialmente com recursos limitados em nossa sociedade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

378

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos encaminhados para fazer uma polissonografia diagnóstica (PSG) serão recrutados no Centro de Distúrbios do Sono, Departamento de Medicina, Queen Mary Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

a. Sem história conhecida de qualquer distúrbio do sono

Critério de exclusão:

  1. História de alcoolismo pesado (≥ 3 vezes/semana)
  2. Doenças pulmonares subjacentes
  3. Infecção recente do trato respiratório superior na última semana
  4. Condições médicas instáveis
  5. Gravidez
  6. História de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validar o questionário de Berlim e o STOP-BANG como ferramentas de triagem eficazes
Prazo: na hora de preencher o questionário
Validar o questionário de Berlim e o STOP-BANG como ferramentas de triagem eficazes para indivíduos chineses com suspeita de AOS
na hora de preencher o questionário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o desempenho preditivo no questionário OSA of Berlin e STOP-BANG
Prazo: na hora de preencher o questionário
Comparar o desempenho preditivo do questionário OSA of Berlin e STOP-BANG em nossa população chinesa
na hora de preencher o questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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