- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01171196
Questionários para Identificar Pacientes Chineses em Risco de Apneia Obstrutiva do Sono
Validação de questionários para identificar pacientes chineses com risco de apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio respiratório comum relacionado ao sono associado à sonolência diurna excessiva e doenças cardiovasculares. É prevalente em países ocidentais (4-26%) e orientais (4-19%). Em estudos recentes, estima-se que pelo menos 70-80% dos indivíduos de meia-idade com apneia do sono não são diagnosticados e tratados. A prevalência de indivíduos com AOS não diagnosticados na comunidade sugere a necessidade de maior conscientização e alto índice de suspeição dessa entidade patológica, bem como das comorbidades associadas a curto e longo prazo.
Um questionário de triagem confiável e fácil de usar é necessário para uma previsão eficiente da AOS e arranjo de tratamento. Seria útil priorizar os pacientes que necessitam de estudo do sono de acordo com a probabilidade de sofrerem de apneia do sono. Reduz o uso do estudo do sono para aqueles com baixa probabilidade de ter AOS, mas trata primeiro aqueles com AOS mais grave. Enquanto isso, melhora o gerenciamento econômico da doença, especialmente com recursos limitados em nossa sociedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong Island, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
a. Sem história conhecida de qualquer distúrbio do sono
Critério de exclusão:
- História de alcoolismo pesado (≥ 3 vezes/semana)
- Doenças pulmonares subjacentes
- Infecção recente do trato respiratório superior na última semana
- Condições médicas instáveis
- Gravidez
- História de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validar o questionário de Berlim e o STOP-BANG como ferramentas de triagem eficazes
Prazo: na hora de preencher o questionário
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Validar o questionário de Berlim e o STOP-BANG como ferramentas de triagem eficazes para indivíduos chineses com suspeita de AOS
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na hora de preencher o questionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o desempenho preditivo no questionário OSA of Berlin e STOP-BANG
Prazo: na hora de preencher o questionário
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Comparar o desempenho preditivo do questionário OSA of Berlin e STOP-BANG em nossa população chinesa
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na hora de preencher o questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTC-1117
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