- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01171196
Spørreskjemaer for å identifisere kinesiske pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné
Validering av spørreskjemaer for å identifisere kinesiske pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig søvnrelatert pusteforstyrrelse assosiert med overdreven søvnighet på dagtid og kardiovaskulær sykdom. Det er utbredt i både vestlige (4-26%) og østlige land (4-19%). I nyere studier har det blitt anslått at minst 70-80 % av middelaldrende personer med søvnapné er udiagnostisert og ubehandlet. Forekomsten av udiagnostiserte OSA-personer i samfunnet antyder behovet for en større bevissthet og en høy indeks for mistanke om denne sykdomsenheten, så vel som dens tilknyttede kort- og langsiktige komorbiditeter.
Et pålitelig og brukervennlig screeningsskjema er nødvendig for effektiv prediksjon av OSA og behandlingsopplegg. Det ville være nyttig å prioritere pasienter som trenger søvnstudier i henhold til sannsynligheten for å lide av søvnapné. Det reduserer bruken av søvnstudie for de med lav sannsynlighet for å ha OSA, men gir behandling til de som er med mer alvorlig OSA først. I mellomtiden forbedrer det kostnadseffektiv behandling av sykdom, spesielt med begrensede ressurser i samfunnet vårt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
en. Ingen kjent historie med søvnforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie med tung alkoholisme (≥ 3 ganger i uken)
- Underliggende lungesykdommer
- Nylig infeksjon i øvre luftveier den siste uken
- Ustabile medisinske tilstander
- Svangerskap
- Historie med psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å validere Berlin-spørreskjemaet og STOP-BANG som effektive screeningsverktøy
Tidsramme: på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet
|
Å validere Berlin-spørreskjemaet og STOP-BANG som effektive screeningsverktøy for kinesiske forsøkspersoner som mistenkes å ha OSA
|
på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den prediktive ytelsen på OSA of Berlin spørreskjema og STOP-BANG
Tidsramme: på tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet
|
For å sammenligne den prediktive ytelsen på OSA fra Berlin-spørreskjemaet og STOP-BANG i vår kinesiske befolkning
|
på tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKCTC-1117
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .