Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjemaer for å identifisere kinesiske pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné

5. november 2015 oppdatert av: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validering av spørreskjemaer for å identifisere kinesiske pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné

Hensikten med denne studien er å validere Berlin-spørreskjemaet og STOP-BANG (snork, trøtt, obstruksjon, trykk, kroppsmasseindeks (BMI), alder, nakke, kjønn) som effektive screeningsverktøy for kinesiske personer som mistenkes å ha obstruktiv søvnapné (OSA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig søvnrelatert pusteforstyrrelse assosiert med overdreven søvnighet på dagtid og kardiovaskulær sykdom. Det er utbredt i både vestlige (4-26%) og østlige land (4-19%). I nyere studier har det blitt anslått at minst 70-80 % av middelaldrende personer med søvnapné er udiagnostisert og ubehandlet. Forekomsten av udiagnostiserte OSA-personer i samfunnet antyder behovet for en større bevissthet og en høy indeks for mistanke om denne sykdomsenheten, så vel som dens tilknyttede kort- og langsiktige komorbiditeter.

Et pålitelig og brukervennlig screeningsskjema er nødvendig for effektiv prediksjon av OSA og behandlingsopplegg. Det ville være nyttig å prioritere pasienter som trenger søvnstudier i henhold til sannsynligheten for å lide av søvnapné. Det reduserer bruken av søvnstudie for de med lav sannsynlighet for å ha OSA, men gir behandling til de som er med mer alvorlig OSA først. I mellomtiden forbedrer det kostnadseffektiv behandling av sykdom, spesielt med begrensede ressurser i samfunnet vårt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

378

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som henvises til å ha en diagnostisk polysomnografi (PSG) vil bli rekruttert fra Sleep Disorders Centre, Department of Medicine, Queen Mary Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

en. Ingen kjent historie med søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med tung alkoholisme (≥ 3 ganger i uken)
  2. Underliggende lungesykdommer
  3. Nylig infeksjon i øvre luftveier den siste uken
  4. Ustabile medisinske tilstander
  5. Svangerskap
  6. Historie med psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å validere Berlin-spørreskjemaet og STOP-BANG som effektive screeningsverktøy
Tidsramme: på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet
Å validere Berlin-spørreskjemaet og STOP-BANG som effektive screeningsverktøy for kinesiske forsøkspersoner som mistenkes å ha OSA
på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den prediktive ytelsen på OSA of Berlin spørreskjema og STOP-BANG
Tidsramme: på tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet
For å sammenligne den prediktive ytelsen på OSA fra Berlin-spørreskjemaet og STOP-BANG i vår kinesiske befolkning
på tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere