Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskemaer til at identificere kinesiske patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø

5. november 2015 opdateret af: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validering af spørgeskemaer til identifikation af kinesiske patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø

Formålet med denne undersøgelse er at validere Berlin-spørgeskemaet og STOP-BANG (snork, træt, obstruktion, pres, kropsmasseindeks (BMI), alder, nakke, køn) som effektive screeningsværktøjer for kinesiske forsøgspersoner, der mistænkes for at have obstruktiv søvnapnø (OSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse forbundet med overdreven søvnighed i dagtimerne og hjerte-kar-sygdomme. Det er udbredt i både vestlige (4-26%) og østlige lande (4-19%). I nyere undersøgelser er det blevet anslået, at mindst 70-80 % af midaldrende personer med søvnapnø er udiagnosticerede og ubehandlede. Forekomsten af ​​udiagnosticerede OSA-individer i samfundet tyder på behovet for en større bevidsthed og et højt indeks for mistanke om denne sygdomsentitet såvel som dens associerede kort- og langsigtede komorbiditeter.

Et pålideligt og letanvendeligt screeningsspørgeskema er påkrævet for effektiv forudsigelse af OSA og behandlingsarrangement. Det ville være nyttigt at prioritere patienter, der har behov for søvnundersøgelse, efter sandsynligheden for at lide af søvnapnø. Det reducerer brugen af ​​søvnundersøgelse for dem med lav sandsynlighed for at have OSA, men giver behandling til dem, der er med mere alvorlig OSA først. I mellemtiden forbedrer det den omkostningseffektive håndtering af sygdom, især med begrænsede ressourcer i vores samfund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

378

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der henvises til at have en diagnostisk polysomnografi (PSG), vil blive rekrutteret fra Søvnsygdomscentret, Medicinsk afdeling, Queen Mary Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

en. Ingen kendt historie om søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med kraftig alkoholisme (≥ 3 gange om ugen)
  2. Underliggende lungesygdomme
  3. Nylig infektion i de øvre luftveje inden for den sidste uge
  4. Ustabile medicinske tilstande
  5. Graviditet
  6. Historie om psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At validere Berlin-spørgeskemaet og STOP-BANG som effektive screeningsværktøjer
Tidsramme: på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet
At validere Berlin-spørgeskemaet og STOP-BANG som effektive screeningsværktøjer for kinesiske forsøgspersoner, der er mistænkt for at have OSA
på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den prædiktive præstation på OSA of Berlin spørgeskema og STOP-BANG
Tidsramme: på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet
At sammenligne den prædiktive præstation på OSA fra Berlin-spørgeskemaet og STOP-BANG i vores kinesiske befolkning
på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2010

Først opslået (Skøn)

28. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKCTC-1117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner