- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01171196
Dotazníky k identifikaci čínských pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe
Validace dotazníků k identifikaci čínských pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná porucha dýchání související se spánkem spojená s nadměrnou denní spavostí a kardiovaskulárním onemocněním. Převládá jak v západních (4–26 %), tak ve východních zemích (4–19 %). V nedávných studiích se odhadovalo, že nejméně 70–80 % jedinců středního věku se spánkovou apnoe není diagnostikováno a neléčeno. Prevalence nediagnostikovaných subjektů s OSA v komunitě naznačuje potřebu větší informovanosti a vysokého indexu podezření na tuto chorobnou jednotku, jakož i na související krátkodobé a dlouhodobé komorbidity.
K efektivní predikci OSA a uspořádání léčby je nutný spolehlivý a snadno použitelný screeningový dotazník. Bylo by užitečné upřednostňovat pacienty, kteří vyžadují studii spánku, podle pravděpodobnosti, že budou trpět spánkovou apnoe. Snižuje používání studie spánku u osob s nízkou pravděpodobností, že budou mít OSA, ale nejprve poskytuje léčbu těm, kteří mají závažnější OSA. Mezitím zvyšuje nákladově efektivní léčbu nemocí, zejména s omezenými zdroji v naší společnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Žádná známá anamnéza jakékoli poruchy spánku
Kritéria vyloučení:
- Těžký alkoholismus v anamnéze (≥ 3krát týdně)
- Základní plicní onemocnění
- Nedávná infekce horních cest dýchacích za poslední týden
- Nestabilní zdravotní stav
- Těhotenství
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřit berlínský dotazník a STOP-BANG jako účinné nástroje screeningu
Časové okno: v době vyplňování dotazníku
|
Ověřit berlínský dotazník a STOP-BANG jako účinné nástroje screeningu pro čínské subjekty, u kterých existuje podezření, že mají OSA
|
v době vyplňování dotazníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní výkon na dotazníku OSA v Berlíně a STOP-BANG
Časové okno: v době vyplňování dotazníku
|
Porovnat prediktivní výkon na dotazníku OSA v Berlíně a STOP-BANG v naší čínské populaci
|
v době vyplňování dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKCTC-1117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .