Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazníky k identifikaci čínských pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe

5. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Validace dotazníků k identifikaci čínských pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe

Účelem této studie je ověřit berlínský dotazník a STOP-BANG (chrápání, únava, obstrukce, tlak, index tělesné hmotnosti (BMI), věk, krk, pohlaví) jako účinné nástroje screeningu pro čínské subjekty, u kterých existuje podezření na obstrukční spánkové apnoe (OSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná porucha dýchání související se spánkem spojená s nadměrnou denní spavostí a kardiovaskulárním onemocněním. Převládá jak v západních (4–26 %), tak ve východních zemích (4–19 %). V nedávných studiích se odhadovalo, že nejméně 70–80 % jedinců středního věku se spánkovou apnoe není diagnostikováno a neléčeno. Prevalence nediagnostikovaných subjektů s OSA v komunitě naznačuje potřebu větší informovanosti a vysokého indexu podezření na tuto chorobnou jednotku, jakož i na související krátkodobé a dlouhodobé komorbidity.

K efektivní predikci OSA a uspořádání léčby je nutný spolehlivý a snadno použitelný screeningový dotazník. Bylo by užitečné upřednostňovat pacienty, kteří vyžadují studii spánku, podle pravděpodobnosti, že budou trpět spánkovou apnoe. Snižuje používání studie spánku u osob s nízkou pravděpodobností, že budou mít OSA, ale nejprve poskytuje léčbu těm, kteří mají závažnější OSA. Mezitím zvyšuje nákladově efektivní léčbu nemocí, zejména s omezenými zdroji v naší společnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

378

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong Island, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří mají podstoupit diagnostickou polysomnografii (PSG), budou přijati z Centra pro poruchy spánku, Department of Medicine, Queen Mary Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Žádná známá anamnéza jakékoli poruchy spánku

Kritéria vyloučení:

  1. Těžký alkoholismus v anamnéze (≥ 3krát týdně)
  2. Základní plicní onemocnění
  3. Nedávná infekce horních cest dýchacích za poslední týden
  4. Nestabilní zdravotní stav
  5. Těhotenství
  6. Psychiatrické onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřit berlínský dotazník a STOP-BANG jako účinné nástroje screeningu
Časové okno: v době vyplňování dotazníku
Ověřit berlínský dotazník a STOP-BANG jako účinné nástroje screeningu pro čínské subjekty, u kterých existuje podezření, že mají OSA
v době vyplňování dotazníku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní výkon na dotazníku OSA v Berlíně a STOP-BANG
Časové okno: v době vyplňování dotazníku
Porovnat prediktivní výkon na dotazníku OSA v Berlíně a STOP-BANG v naší čínské populaci
v době vyplňování dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit