- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01171196
Vragenlijsten om Chinese patiënten te identificeren die risico lopen op obstructieve slaapapneu
Validatie van vragenlijsten om Chinese patiënten te identificeren die risico lopen op obstructieve slaapapneu
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende slaapgerelateerde ademhalingsstoornis die gepaard gaat met overmatige slaperigheid overdag en hart- en vaatziekten. Het komt veel voor in zowel westerse (4-26%) als oostelijke landen (4-19%). In recente studies is geschat dat ten minste 70-80% van de personen van middelbare leeftijd met slaapapneu niet gediagnosticeerd en onbehandeld zijn. De prevalentie van niet-gediagnosticeerde OSA-patiënten binnen de gemeenschap suggereert de noodzaak van een groter bewustzijn en een hoge mate van verdenking van deze ziekte-entiteit, evenals de bijbehorende comorbiditeiten op korte en lange termijn.
Een betrouwbare en gebruiksvriendelijke screeningvragenlijst is vereist voor een efficiënte voorspelling van OSA en behandelarrangement. Het zou nuttig zijn om prioriteit te geven aan patiënten die slaaponderzoek nodig hebben op basis van de kans op slaapapneu. Het vermindert het gebruik van slaaponderzoek voor mensen met een lage kans op OSA, maar behandelt eerst degenen met ernstigere OSA. Ondertussen verbetert het het kosteneffectieve beheer van ziekten, vooral met beperkte middelen in onze samenleving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Geen bekende geschiedenis van een slaapstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van zwaar alcoholisme (≥ 3 keer / week)
- Onderliggende longziekten
- Recente infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen week
- Onstabiele medische omstandigheden
- Zwangerschap
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Berlijnse vragenlijst en STOP-BANG valideren als effectieve screeningtools
Tijdsspanne: bij het invullen van de vragenlijst
|
Om de Berlijnse vragenlijst en STOP-BANG te valideren als effectieve screeningtools voor Chinese proefpersonen van wie wordt vermoed dat ze OSA hebben
|
bij het invullen van de vragenlijst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de voorspellende prestaties op OSA van de Berlijnse vragenlijst en STOP-BANG
Tijdsspanne: bij het invullen van de vragenlijst
|
Om de voorspellende prestaties op OSA van de Berlin-vragenlijst en STOP-BANG in onze Chinese populatie te vergelijken
|
bij het invullen van de vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKCTC-1117
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .