首个成人鼻内减毒活百日咳疫苗安全性试验

纳入标准：

如果受试者符合以下所有标准，将被纳入研究：

• 出生于1979年至1991年之间的健康男性，在过去10年内未患过临床百日咳（实验室验证），且未接种过任何百日咳疫苗。
• 受试者已签署知情同意书。
• 受试者应能够参加所有预定访视，并理解并遵守研究程序（例如，能够读写瑞典语）。

排除标准：

如果符合以下任何标准，受试者不得纳入研究：

• 百日咳毒素血清IgG抗体≥20单位/毫升的个体。
• 静息后血压≥150/90 mmHg。
• 静息后心率≥80次/分钟。
• 静息后呼吸频率≥20次/分钟。
• 不愿在筛查至第28天期间停止使用尼古丁产品。
• 筛查前2年内使用麻醉药品/酒精和/或有药物/酒精滥用史。
• 受试者在筛查前60天内献血或失血至少450毫升（1单位血液），或在筛查前14天内捐献血浆。
• 在第0天前90天内接受过免疫球蛋白、血液制品、全身性皮质类固醇或其他免疫抑制剂药物。
• 在第0天前30天内在呼吸道使用皮质类固醇（例如，鼻用类固醇、吸入性类固醇）。
• 根据研究者的判断，在第0天前7天内使用过草药或膳食补充剂。根据研究者的判断，不愿在第0天后30天内停止使用草药或膳食补充剂。
• 在第0天前30天内接种过疫苗，或计划在第0天后30天内接种疫苗。
• 在接种任何疫苗的前一剂后7天内出现无法归因于其他明确原因的进行性脑病。
• 已知对研究疫苗的任何成分过敏。
• 目前正在参与任何其他临床试验，或在第0天前3个月内参与（并在整个研究期间参与）任何临床试验。
• 无法遵守方案，包括计划搬离该地区。
• 先天性或遗传性免疫缺陷家族史（一级亲属）。
• 感染HIV、乙型肝炎或丙型肝炎。
• 根据研究者的意见，任何可能干扰研究目标评估的医疗状况。
• 根据研究者的判断，实验室值有临床意义的异常。
• 经常接触1岁以下儿童的人员（父亲、托儿所工作人员、护士等）或与已知免疫缺陷者同住。