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描述胃食管反流病 (GERD) 患者症状控制及其对日常生活影响的研究

2012年4月16日更新者：AstraZeneca

描述胃食管反流病 (GERD) 患者症状控制及其对日常生活影响的流行病学观察性研究

本研究的目的是使用特定的 GERD 影响量表 (GIS) 问卷从患者的角度评估症状控制和对日常生活的影响。另一个目标是获得波斯尼亚和黑塞哥维那关于初级保健中 GERD 治疗的当地流行病学数据。

研究概览

地位

完全的

条件

胃食管反流病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1233

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波斯尼亚和黑塞哥维那
- - Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Bijeljina、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Derventa、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Doboj、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Gracanica、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Gradacac、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Gradiska、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Hadzici、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Jelah、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Laktasi、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Lukavac、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Lukavica、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Matuzici、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Mostar、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Pale、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Prijedor、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Trn、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Tuzla、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Visoko、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Vogosca、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Zaluzani、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site
  - Zivinice、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

以前诊断为 GERD（病程 = 3 年）或新诊断的患者，目前未接受质子泵抑制剂治疗，GP 或专科医生（在初级保健单位）先前已决定开始或改变 GERD 治疗。

描述

纳入标准：

既往诊断为 GERD 的患者（病程 = 3 年）或目前未接受质子泵抑制剂治疗的新诊断患者，专科医生或全科医生 (GP) 先前已决定开始或改变 GERD 治疗；应根据目前的做法对患者进行 GERD 治疗

排除标准：

有生育能力的女性不应怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
流行病学数据：评估新诊断的 GERD 患者和病程 = 3 年的 GERD 患者典型 GERD 症状的频率和严重程度大体时间：最多 14 周，总共 3 次就诊	最多 14 周，总共 3 次就诊
流行病学数据：评估新诊断的 GERD 患者和病程 = 3 年的 GERD 患者典型 GERD 症状的频率和严重程度大体时间：访问 1（注册）	访问 1（注册）
流行病学数据：评估新诊断的 GERD 患者和病程 = 3 年的 GERD 患者典型 GERD 症状的频率和严重程度大体时间：访问 2（访问 1 后 4-6 周）	访问 2（访问 1 后 4-6 周）
流行病学数据：评估新诊断的 GERD 患者和病程 = 3 年的 GERD 患者典型 GERD 症状的频率和严重程度大体时间：第 3 次就诊（第 1 次就诊后 8-14 周）。	第 3 次就诊（第 1 次就诊后 8-14 周）。

次要结果测量

结果测量	大体时间
评估 GERD 影响量表（GIS 问卷）作为 GERD 患者初始和长期管理的有用工具大体时间：最多 14 周，总共 3 次访问：访问 1（登记）、访问 2（访问 1 后 4-6 周）和访问 3（访问 1 后 8-14 周）。	最多 14 周，总共 3 次访问：访问 1（登记）、访问 2（访问 1 后 4-6 周）和访问 3（访问 1 后 8-14 周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Srdjan Gornjakovic, MD, PhD、Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月10日

首次发布 (估计)

2010年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月16日

最后验证

2012年4月1日