Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa kuvataan gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden oireiden hallintaa ja vaikutusta päivittäiseen elämään

maanantai 16. huhtikuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Epidemiologinen, havainnollinen tutkimus, joka kuvaa oireiden hallintaa ja vaikutusta gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden päivittäiseen elämään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oireiden hallintaa ja vaikutusta jokapäiväiseen elämään potilaiden näkökulmasta käyttämällä erityistä GERD Impact Scale (GIS) -kyselylomaketta. Toinen tavoite on saada Bosnia ja Hertsegovinan paikallista epidemiologista tietoa GERD-hoidosta perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1233

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Derventa, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Doboj, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Gracanica, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Gradacac, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Gradiska, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Hadzici, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Jelah, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Laktasi, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Lukavac, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Lukavica, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Matuzici, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Mostar, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Pale, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Prijedor, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Trn, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Visoko, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Vogosca, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site
      • Zivinice, Bosnia ja Hertsegovina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu GERD (sairauden kesto = 3 vuotta) tai äskettäin diagnosoidut potilaat, joita ei tällä hetkellä hoideta protonipumpun estäjillä ja joiden yleislääkäri tai erikoislääkäri (perusterveydenhuollon yksikössä) on aiemmin päättänyt aloittaa GERD:n hoidon tai muuttaa sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu GERD (sairauden kesto = 3 vuotta) tai äskettäin diagnosoidut potilaat, joita ei tällä hetkellä hoideta protonipumpun estäjillä ja joille erikoislääkäri tai yleislääkäri on aiemmin päättänyt aloittaa GERD:n hoidon tai muuttaa sitä; Potilaita tulee hoitaa GERD:n vuoksi nykyisen käytännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epidemiologiset tiedot: arvioida tyypillisten GERD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta äskettäin diagnosoiduilla GERD-potilailla ja GERD-potilailla, joiden sairauden kesto on yli 3 vuotta
Aikaikkuna: Enintään 14 viikkoa, yhteensä 3 käyntiä
Enintään 14 viikkoa, yhteensä 3 käyntiä
Epidemiologiset tiedot: arvioida tyypillisten GERD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta äskettäin diagnosoiduilla GERD-potilailla ja GERD-potilailla, joiden sairauden kesto on yli 3 vuotta
Aikaikkuna: Käynti 1 (ilmoittautuminen)
Käynti 1 (ilmoittautuminen)
Epidemiologiset tiedot: arvioida tyypillisten GERD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta äskettäin diagnosoiduilla GERD-potilailla ja GERD-potilailla, joiden sairauden kesto on yli 3 vuotta
Aikaikkuna: Käynti 2 (4-6 viikkoa käynnin 1 jälkeen)
Käynti 2 (4-6 viikkoa käynnin 1 jälkeen)
Epidemiologiset tiedot: arvioida tyypillisten GERD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta äskettäin diagnosoiduilla GERD-potilailla ja GERD-potilailla, joiden sairauden kesto on yli 3 vuotta
Aikaikkuna: Vierailu 3 (8-14 viikkoa käynnin 1 jälkeen).
Vierailu 3 (8-14 viikkoa käynnin 1 jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GERD-vaikutusasteikon (GIS-kyselylomake) arviointi hyödyllisenä työkaluna GERD-potilaiden alku- ja pitkäaikaishoitoon
Aikaikkuna: Enintään 14 viikkoa, yhteensä 3 käyntiä: käynti 1 (ilmoittautuminen), käynti 2 (4–6 viikkoa käynnin 1 jälkeen) ja käynti 3 (8–14 viikkoa käynnin 1 jälkeen).
Enintään 14 viikkoa, yhteensä 3 käyntiä: käynti 1 (ilmoittautuminen), käynti 2 (4–6 viikkoa käynnin 1 jälkeen) ja käynti 3 (8–14 viikkoa käynnin 1 jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa