Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien for å beskrive symptomkontroll og innvirkning på dagliglivet hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

16. april 2012 oppdatert av: AstraZeneca

En epidemiologisk, observasjonsstudie for å beskrive symptomkontroll og innvirkning på dagliglivet hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

Hensikten med denne studien er å evaluere symptomkontroll og innvirkning på dagliglivet fra pasientperspektiv ved å bruke spesifikt GERD Impact Scale(GIS) spørreskjema. Et annet mål er å innhente lokale epidemiologiske data for Bosnia-Hercegovina angående GERD-behandling i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1233

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bosnia og Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Derventa, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Doboj, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Gracanica, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Gradacac, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Gradiska, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Hadzici, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Jelah, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Laktasi, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Lukavac, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Lukavica, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Matuzici, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Mostar, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Pale, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Prijedor, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Trn, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Tuzla, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Visoko, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Vogosca, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site
      • Zivinice, Bosnia og Herzegovina
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter tidligere diagnostisert med GERD (sykdomsvarighet =3 år) eller nydiagnostiserte pasienter som i dag ikke behandles med protonpumpehemmere, for hvem fastlege eller spesialist (i primærhelseavdelingen) tidligere har bestemt seg for å starte eller endre behandling for GERD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter tidligere diagnostisert med GERD (sykdomsvarighet =3 år) eller nydiagnostiserte pasienter som i dag ikke er behandlet med protonpumpehemmer, for hvem spesialist eller allmennlege (fastlege) tidligere har bestemt seg for å starte eller endre behandling for GERD; Pasienter bør behandles for GERD i henhold til gjeldende praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder bør ikke være gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epidemiologiske data: For å vurdere frekvens og alvorlighetsgrad av typiske GERD-symptomer hos nylig diagnostiserte GERD-pasienter og GERD-pasienter med sykdomsvarighet =3 år
Tidsramme: Maks 14 uker, med 3 besøk totalt
Maks 14 uker, med 3 besøk totalt
Epidemiologiske data: For å vurdere frekvens og alvorlighetsgrad av typiske GERD-symptomer hos nylig diagnostiserte GERD-pasienter og GERD-pasienter med sykdomsvarighet =3 år
Tidsramme: Besøk 1 (påmelding)
Besøk 1 (påmelding)
Epidemiologiske data: For å vurdere frekvens og alvorlighetsgrad av typiske GERD-symptomer hos nylig diagnostiserte GERD-pasienter og GERD-pasienter med sykdomsvarighet =3 år
Tidsramme: Besøk 2 (4–6 uker etter besøk 1)
Besøk 2 (4–6 uker etter besøk 1)
Epidemiologiske data: For å vurdere frekvens og alvorlighetsgrad av typiske GERD-symptomer hos nylig diagnostiserte GERD-pasienter og GERD-pasienter med sykdomsvarighet =3 år
Tidsramme: Besøk 3 (8-14 uker etter besøk 1).
Besøk 3 (8-14 uker etter besøk 1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evalueringen av GERD Impact Scale (GIS spørreskjema) som et nyttig verktøy for innledende og langsiktig behandling av GERD-pasienter
Tidsramme: Maksimalt 14 uker, med 3 besøk totalt: besøk 1 (påmelding), besøk 2 (4-6 uker etter besøk 1) og besøk 3 (8-14 uker etter besøk 1).
Maksimalt 14 uker, med 3 besøk totalt: besøk 1 (påmelding), besøk 2 (4-6 uker etter besøk 1) og besøk 3 (8-14 uker etter besøk 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere