Исследование по описанию контроля симптомов и влияния на повседневную жизнь пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)
16 апреля 2012 г. обновлено: AstraZeneca
Эпидемиологическое обсервационное исследование для описания контроля симптомов и влияния на повседневную жизнь пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)
Целью данного исследования является оценка контроля над симптомами и их влияния на повседневную жизнь с точки зрения пациентов с использованием специальной анкеты Шкалы влияния ГЭРБ (ГИС).
Другой целью является получение местных эпидемиологических данных по Боснии и Герцеговине в отношении лечения ГЭРБ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1233
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banja Luka, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Bijeljina, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Derventa, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Doboj, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Gracanica, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Gradacac, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Gradiska, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Hadzici, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Jelah, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Laktasi, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Lukavac, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Lukavica, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Matuzici, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Mostar, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Pale, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Prijedor, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Sarajevo, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Trn, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Tuzla, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Visoko, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Vogosca, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Zaluzani, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Zivinice, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ранее диагностированной ГЭРБ (длительность заболевания = 3 года) или недавно диагностированные пациенты, которые в настоящее время не лечатся ингибиторами протонной помпы, для которых врач общей практики или специалист (в отделении первичной медико-санитарной помощи) ранее решил начать или изменить лечение ГЭРБ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ранее диагностированной ГЭРБ (длительность заболевания = 3 года) или впервые диагностированные пациенты, которые в настоящее время не лечатся ингибитором протонной помпы, для которых специалист или врач общей практики (ВОП) ранее решил начать или изменить лечение ГЭРБ; Пациенты должны лечиться от ГЭРБ в соответствии с современной практикой.
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста не должны быть беременными или кормящими грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпидемиологические данные: оценить частоту и тяжесть типичных симптомов ГЭРБ у впервые диагностированных пациентов с ГЭРБ и у пациентов с ГЭРБ с продолжительностью заболевания = 3 года.
Временное ограничение: Максимум 14 недель, всего 3 визита
|
Максимум 14 недель, всего 3 визита
|
|
Эпидемиологические данные: оценить частоту и тяжесть типичных симптомов ГЭРБ у впервые диагностированных пациентов с ГЭРБ и у пациентов с ГЭРБ с продолжительностью заболевания = 3 года.
Временное ограничение: Визит 1 (регистрация)
|
Визит 1 (регистрация)
|
|
Эпидемиологические данные: оценить частоту и тяжесть типичных симптомов ГЭРБ у впервые диагностированных пациентов с ГЭРБ и у пациентов с ГЭРБ с продолжительностью заболевания = 3 года.
Временное ограничение: Визит 2 (через 4-6 недель после визита 1)
|
Визит 2 (через 4-6 недель после визита 1)
|
|
Эпидемиологические данные: оценить частоту и тяжесть типичных симптомов ГЭРБ у впервые диагностированных пациентов с ГЭРБ и у пациентов с ГЭРБ с продолжительностью заболевания = 3 года.
Временное ограничение: Визит 3 (8-14 недель после визита 1).
|
Визит 3 (8-14 недель после визита 1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка воздействия шкалы ГЭРБ (анкета ГИС) как полезного инструмента для начального и долгосрочного лечения пациентов с ГЭРБ
Временное ограничение: Максимум 14 недель, всего 3 визита: визит 1 (регистрация), визит 2 (4–6 недель после визита 1) и визит 3 (8–14 недель после визита 1).
|
Максимум 14 недель, всего 3 визита: визит 1 (регистрация), визит 2 (4–6 недель после визита 1) и визит 3 (8–14 недель после визита 1).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GBA-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .